Diseño y construcción de una línea de alimentación continua para el sellado automático de viales inyectables en la empresa James Brown Pharma

El presente trabajo describe el diseño y construcción de una línea de alimentación continua para el sellado automático de viales inyectables en la empresa James Brown Pharma, con el objetivo de optimizar el proceso de crimpado, reducir defectos de sellado y minimizar el reproceso de viales afectados...

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Autor principal: Iñaguazo Soto, Steven Francisco (author)
Format: bachelorThesis
Publicat: 2024
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description El presente trabajo describe el diseño y construcción de una línea de alimentación continua para el sellado automático de viales inyectables en la empresa James Brown Pharma, con el objetivo de optimizar el proceso de crimpado, reducir defectos de sellado y minimizar el reproceso de viales afectados. Actualmente, la empresa enfrenta problemas en la integridad del cierre del contenedor debido a la variabilidad en el ajuste del crimper neumático, lo que ocasiona fallas cosméticas y desperdicio de insumos, aumentando costos operativos y tiempos de producción. Para solucionar esta problemática, se diseñó e implementó una selladora semiautomática que reutiliza componentes existentes, como un crimper de la marca Intimac y una banda transportadora, los cuales fueron integrados a un sistema modular con servomotores, sensores y una interfaz hombre-máquina para monitoreo en tiempo real. La máquina fue diseñada para operar en un ambiente estéril clase B, cumpliendo con normativas de buenas prácticas de manufactura y garantizando un proceso de sellado homogéneo. Se llevaron a cabo pruebas piloto con viales de 10 ml, obteniendo una notable reducción en defectos cosméticos y mejorando la eficiencia de producción hasta alcanzar 2040 viales por hora, con una tasa mínima de reprocesos. Adicionalmente, se implementaron validaciones mediante calificación de diseño, instalación, operación y desempeño, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de usuario y la posibilidad de escalabilidad del equipo para adaptarse a diferentes tamaños de viales. La integración de este sistema representa una mejora significativa en la confiabilidad del proceso de crimpado, optimizando recursos y garantizando un sellado eficiente, lo que permite aumentar la competitividad de la empresa dentro del sector farmacéutico.
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