Evaluación de la equivalencia farmacéutica in vitro de metformina clorhidrato (500 mg) en fármacos genéricos frente a Glucofage
Este estudio evaluó la equivalencia farmacéutica in vitro de Metformina Clorhidrato (500 mg) en fármacos genéricos frente a Glucofage®. La investigación tuvo un enfoque experimental de tipo analítico, comparativo y transversal. Se utilizó lotes de los laboratorios: Labovida (L), Nifa (N), BKF (B) y...
Gorde:
| Egile nagusia: | |
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| Formatua: | bachelorThesis |
| Hizkuntza: | spa |
| Argitaratua: |
2022
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| Gaiak: | |
| Sarrera elektronikoa: | https://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/20432 |
| Etiketak: |
Etiketa erantsi
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Etiketa erantsi | Gaia: | Este estudio evaluó la equivalencia farmacéutica in vitro de Metformina Clorhidrato (500 mg) en fármacos genéricos frente a Glucofage®. La investigación tuvo un enfoque experimental de tipo analítico, comparativo y transversal. Se utilizó lotes de los laboratorios: Labovida (L), Nifa (N), BKF (B) y el medicamento comercial Glucofage (G) siendo este último el medicamento innovador, seleccionados mediante el método de muestreo probabilístico por conglomerados. A cada comprimido se realizó: control de calidad, evaluación de las características organolépticas, geométricas, ensayo de disgregación, uniformidad de contenido, dureza, disolución y construcción de perfiles de disolución. Para el análisis estadístico se usó Microsoft Excel y el complemento DD-solver para la aplicación del modelo dependiente e independiente, todos los resultados fueron comparados con la normativa de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP). Se estudió un total de 120 comprimidos, de ellos el 100% de lotes presentó una apariencia regular, olor suigéneris (N, G, B), todos presentaron un aspecto general óptimo, solo el lote G poseía inscripción, todos tenían aspecto regular, el 100% cumplía con las características geométricas establecidas en la USP, solo los lotes L y N cumplieron con el criterio de dureza, G y B con los criterios de uniformidad de contenido, el 100% con los criterios de tiempo de disgregación. Los perfiles de disolución tuvieron un comportamiento bastante similar a diferencia del lote L. La confrontación de perfiles de disolución mediante el modelo dependiente mostró que se ajusta al modelo Korsmeyer-Peppas, mientras que el modelo dependiente indicó que el perfil de las tabletas de metformina de 500mg son similares al innovador. Se concluye que los 3 grupos de medicamentos genéricos analizados de tabletas de metformina clorhidrato de 500 mg son equivalentes farmacéuticos con su innovador. Se recomienda abarcar una mayor cantidad de marcas comerciales en estudios posteriores. |
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