Elaboración y control de calidad de la fórmula oficinal líquida de hidrato de cloral como agente sedante
El presente trabajo de investigación tuvo por objetivo elaborar y controlar la calidad de la formula oficinal liquida hidrato de cloral como agente sedante, mediante un estudio no experimental y cualitativo. La población de estudio estuvo conformada por dos lotes de 250mL de solución de Hidrato de C...
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| Main Author: | |
|---|---|
| Format: | bachelorThesis |
| Language: | spa |
| Published: |
2022
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| Subjects: | |
| Online Access: | https://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/20369 |
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Add Tag | Summary: | El presente trabajo de investigación tuvo por objetivo elaborar y controlar la calidad de la formula oficinal liquida hidrato de cloral como agente sedante, mediante un estudio no experimental y cualitativo. La población de estudio estuvo conformada por dos lotes de 250mL de solución de Hidrato de Cloral al 10% y cada lote fue envasado en frascos de 50mL, con un total de 10 frascos. Para el desarrollo de la investigación se procedió en cuatro fases: se elaboraron procedimientos operativos estandarizados (POE) para la fórmula oficinal de hidrato de cloral al 10%, se realizó el control de calidad de la materia prima, se preparó la formulación de hidrato de cloral y se realizó el control de los parámetros organolépticos, físico, químicos y microbiológicos de la formulación. Como resultados se obtuvo que, se elaboraron cuatro POE sobre el control de la materia prima, proceso de elaboración de la formulación y control de calidad de la fórmula oficinal de hidrato de cloral; en cuanto al control de calidad de la formulación se sometió la muestra en condiciones de estabilidad acelerada, con una temperatura de 30oC y una humedad del 60%, determinando a los 30 días valores de : 98.515 ± 0.368% de la concentración de principio activo, 3.570 ± 0.007 de pH, 1.2894 ± 0,0001 de densidad y no se observó la presencia de partículas visibles. En cuanto al análisis microbiológico hubo ausencia de bacterias aerobias, mohos, levaduras y Escherichia coli. Se concluyó que, la formulación de hidrato de cloral cumplió con los parámetros de calidad descritos en la farmacopea de los Estados Unidos y en el Formulario Nacional, por lo que puede ser aprovechada por sus propiedades sedantes, sobre todo en los pacientes pediátricos. Se recomienda seguir los protocolos establecidos para una correcta elaboración de fórmulas oficinales y magistrales. |
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