Estudio de bioequivalencia In Vitro de anticonvulsivantes en fármacos comerciales y genéricos con carbamazepina

Se determinó el porcentaje del principio activo carbamazepina de cuatro medicamentos de 200 mg el comercial Tegretol (C) y los genéricos NIFA (G1), La Santé (G2), laboratorios Chile (G3) en el Laboratorio de Análisis Instrumental de la Facultad de Ciencias de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo para establecer la bioequivalencia in vitro de estos anticonvulsivantes que son empleados en el tratamiento y prevención de los ataques epilépticos como anticonvulsivantes. Realizándose el análisis de tres lotes diferentes de cada uno de los presentes medicamentos citados con las pruebas físico-químicas de disolución y desintegración determinados por la normativa Farmacopea de los Estados Unidos (USP 35). Posteriormente se realizó el tratamiento estadístico de los datos mediante: análisis de varianza, análisis entre lotes y entre las repeticiones, determinación de las absorbancias mediante el equipo espectrofotómetro de UV- Visible para mediante la determinación de las absorbancias encontrar el porcentaje (%) de principio activo calculado. Los medicamentos genéricos y el comercial presentan diferencias en la desintegración la de mayor rapidez la de C Lote 2 con 0,35 segundos y la de menor el G2 con 2 minutos 30 segundos ambos cumplen con el tiempo de desintegración de 3 minutos establecido por la norma USP 35. En la prueba de Disolución los datos arrojados determinan que la media aritmética en C=83.7%, G1=81.3%, G2=75.72%, G3=86.39% cumple con el valor de cantidad de principio liberado (Q) establecidos en la normativa USP 35 Disolución. El test de Anova hizo notar que los medicamentos genéricos frente al comercial no presentan diferencia significativa en sus valores de Q. La respuesta del presente estudio comprueba que el medicamento comercial y los genéricos de venta en el Ecuador con carbamazepina son Bioequivalentes lo que garantizaran una seguridad y eficacia. Los estudios in vivo afianzaran mejor lo afirmado en este trabajo investigativo.

• Hovedforfatter: Ramírez, Gavidia Jorge Luis (author)
• Format: bachelorThesis
• Sprog: spa
• Udgivet: 2015
• Fag: FARMACOLOGÍA; BIOEQUIVALENCIA IN VITRO; ANTICONVULSIVANTES; FÁRMACOS COMERCIALES; FÁRMACOS GENÉRICOS; CARBAMAZEPINA
• Online adgang: https://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/3795