Diseño de un manual de calidad en base a la norma ISO 15189:2012 para el Laboratorio Clínico del Hospital Básico Pelileo
El fin del proyecto de investigación fue diseñar un manual de calidad con base en la norma ISO 15189:2012 para el laboratorio clínico del Hospital Básico Pelileo. El estudio es de tipo cuantitativo y cualitativo; en la parte cualitativa se realizó la aplicación de la lista de verificación del Servic...
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2023
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| description | El fin del proyecto de investigación fue diseñar un manual de calidad con base en la norma ISO 15189:2012 para el laboratorio clínico del Hospital Básico Pelileo. El estudio es de tipo cuantitativo y cualitativo; en la parte cualitativa se realizó la aplicación de la lista de verificación del Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) y la revisión de documentación existente en el laboratorio, la parte cuantitativa fue la tabulación de los datos obtenidos de la lista de verificación para determinar el cumplimiento e incumplimiento de la situación inicial y final del laboratorio clínico. Como resultados de la evaluación inicial se obtuvieron 53% de incumplimiento en los requisitos de gestión dentro de los cuales se encuentran: servicio de asesoramiento, resolución de reclamaciones, trata de no conformidades, acciones correctivas y preventivas y lo concerniente al sistema de gestión de la calidad, en los técnicos se obtuvo el 50 % de incumplimiento en parámetros como: instalaciones, equipos, reactivos ,aseguramiento de la calidad y procesos analíticos dando como resultado promedio de incumplimiento el 51%, con la presencia de estas no conformidades se elaboró el manual de calidad con los procedimientos y registros correspondientes según los requisitos que solicita la norma ISO 15189:2012. Con la documentación revisada y aprobada en la evaluación final se obtuvo el 80% de cumplimiento en los requisitos de gestión y en los técnicos 84%, dando como resultado promedio el 82% de cumplimiento. Con base en el manual de calidad se recomienda implementar un Sistema de Gestión de Calidad, llevar un programa de capacitaciones para el personal del laboratorio clínicos en tema de calidad y gestionar recursos económicos necesarios para infraestructura, equipos y reactivos, que ayuden a la mejora continua del laboratorio y a brindar un servicio de calidad a los pacientes. |
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Como resultados de la evaluación inicial se obtuvieron 53% de incumplimiento en los requisitos de gestión dentro de los cuales se encuentran: servicio de asesoramiento, resolución de reclamaciones, trata de no conformidades, acciones correctivas y preventivas y lo concerniente al sistema de gestión de la calidad, en los técnicos se obtuvo el 50 % de incumplimiento en parámetros como: instalaciones, equipos, reactivos ,aseguramiento de la calidad y procesos analíticos dando como resultado promedio de incumplimiento el 51%, con la presencia de estas no conformidades se elaboró el manual de calidad con los procedimientos y registros correspondientes según los requisitos que solicita la norma ISO 15189:2012. Con la documentación revisada y aprobada en la evaluación final se obtuvo el 80% de cumplimiento en los requisitos de gestión y en los técnicos 84%, dando como resultado promedio el 82% de cumplimiento. Con base en el manual de calidad se recomienda implementar un Sistema de Gestión de Calidad, llevar un programa de capacitaciones para el personal del laboratorio clínicos en tema de calidad y gestionar recursos económicos necesarios para infraestructura, equipos y reactivos, que ayuden a la mejora continua del laboratorio y a brindar un servicio de calidad a los pacientes.The research project designs a quality manual based on ISO 15189:2012 for the Pelileo Basic Hospital clinical laboratory. The study is quantitative and qualitative; the application of the Ecuadorian Accreditation Service (EAS) checklist and the review of existing documentation in the laboratory were carried out in the qualitative part. The quantitative component was tabulating the data obtained from the list to determine compliance and non-compliance with the initial and final situation of the clinical laboratory. As a result of the first assessment, 53% of non-compliance obtains in the management requirements, which are: advisory service, resolution of claims, dealing with non-conformities, corrective and preventive actions, and concerning the quality management system, in the technicians, 50% of non-compliance was obtained in parameters such as facilities, equipment, reagents, quality assurance, and analytical processes resulting in an average of 51% non-compliance, with the presence of these non-conformities, the quality manual was prepared with the corresponding procedures and records according to the requirements requested by ISO 15189: 2012. With the documentation reviewed and approved in the final evaluation, 80% compliance obtains in the management requirements, and the technicians 84%, resulting in an average of 82% compliance. Based on the quality manual, it recommends implementing a Quality Management System, carrying out a training program for clinical laboratory personnel on quality issues, and managing the necessary economic resources for infrastructure, equipment, and reagents, which help the continuous improvement of the laboratory and provide a quality service to patientsEscuela Superior Politécnica de ChimborazoEscudero Vilema, Elizabeth del RocíoQuispillo Moyota, John Marcos2024-05-08T15:48:31Z2026-03-04T02:44:43Z2023-11-18info:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfMontaguano Masaquiza, Rosario de los Angeles. (2022). Diseño de un manual de calidad en base a la norma ISO 15189:2012 para el Laboratorio Clínico del Hospital Básico Pelileo. Escuela Superior Politécnica de Chimborazo. Riobambahttps://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/21008spaUDCTFC;56T01232info:eu-repo/semantics/openAccesshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ec/reponame:Repositorio Escuela Superior Politécnica de Chimborazoinstname:Escuela Superior Politécnica de Chimborazoinstacron:ESPOCH2026-03-04T02:44:43Zoai:dspace.espoch.edu.ec:123456789/21008Institucionalhttp://dspace.espoch.edu.ec/Universidad públicahttps://www.espoch.edu.ec/es/http://dspace.espoch.edu.ec/oai.Ecuador...opendoar:17502026-03-04T02:44:43Repositorio Escuela Superior Politécnica de Chimborazo - Escuela Superior Politécnica de Chimborazofalse |
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