Estudio de estabilidad de tres formulaciones magistrales hospitalarios de sildenafil en suspensión oral pediátrica elaboradas con diferentes vehículos.

El objetivo del estudio fue determinar la estabilidad de la formulación magistral en suspensión oral de sildenafil al 2% empleada en la Hipertensión Pulmonar de neonatos en centros hospitalarios. La preparación constituyó en obtener el sildenafil citrato de tabletas masticables de sildenafil de 50 mg y empleando vehículos como: agua estéril (Formulación 1) y agua conservans (Formulación 2). Los parámetros analizados fueron físicos (color, olor, pH y volumen de sedimentación), químicos (contenido de sildenafil) y microbiológicos, evaluados sobre 72 muestras envasadas en frascos de vidrio ámbar de 30 mL y almacenadas a temperaturas de 2-8 o C y menor a 30 ºC, con tiempos de ensayos de 0, 2, 5, 8, 11 y 15 días. Los resultados reflejaron que las características de color y olor se modificaron significativamente en cada una de las formulaciones, en dependencia a la condición y tiempo de almacenamiento, siendo más estables a temperatura de 2-8 o C y con agua conservans como vehículo. La estabilidad química representada por el contenido de sildenafil se mantuvo inalterada para ambas formulaciones en las diferentes condiciones de almacenamiento y hasta el día 8 de estudio, determinándose que para la formulación 2 se conservó la concentración de sildenafil hasta el día 11, sin importar la condición de almacenamiento. En cuanto a la estabilidad microbiológica se encontró que ambas formulaciones cumplen con los límites establecidos para productos farmacéuticos no estériles, detallados en la Farmacopea Americana 30.

• Автор: Lalaleo Yancha, Mayra Patricia (author)
• Інші автори: Lara Olmos, Helen Cristina (author)
• Формат: bachelorThesis
• Мова: spa
• Опубліковано: 2017
• Предмети: BIOQUÍMICA; HIPERTENSIÓN PULMONAR NEONATAL (HPN); SILDENAFIL (MEDICAMENTO); FORMULACIÓN MAGISTRAL; PACIENTES PEDIÁTRICOS
• Онлайн доступ: https://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/8510