Elaboración de un manual de calidad para la implementación de la norma iso:22716 en la línea de cosméticos del laboratorio neo-fármaco del ecuador cia. Ltda.
El presente trabajo tuvo como objetivo la implementación de la Norma ISO:22716 en la línea de productos cosméticos del Laboratorio Neo-Fármaco Del Ecuador CIA. LTDA, a través de la elaboración de un Manual de Calidad. Para su ejecución, se desarrolló una matriz de cumplimiento y no cumplimiento para...
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| Autor principal: | |
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| Altres autors: | |
| Format: | bachelorThesis |
| Idioma: | spa |
| Publicat: |
2022
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| Matèries: | |
| Accés en línia: | https://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/20392 |
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Afegir etiqueta | Sumari: | El presente trabajo tuvo como objetivo la implementación de la Norma ISO:22716 en la línea de productos cosméticos del Laboratorio Neo-Fármaco Del Ecuador CIA. LTDA, a través de la elaboración de un Manual de Calidad. Para su ejecución, se desarrolló una matriz de cumplimiento y no cumplimiento para el diagnóstico de la situación actual de la línea de cosméticos basado en la Norma ISO: 22716 armonizándolo con la Norma de Cosméticos del ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, control y vigencia Sanitaria). Como paso previo, se revisó los distintos procedimientos, instructivos y registros del Laboratorio Neo-Fármaco Del Ecuador CIA. LTDA. Posteriormente, se clasificó los productos de acuerdo a sus características físicas como soluciones, emulsiones y sólidos, y para evaluar los puntos críticos del proceso de manufactura de cada uno de ellos se consideró parámetros como tiempo, velocidad, aspecto, densidad y pH. Los productos cosméticos más vendidos durante el año 2021 fueron considerados como parte de la muestra, siendo estos: Jabón líquido NF®, Enjuague Bucal Bucosept solución®, Colonia El Caballito®, Jabón de Glicerina del Dr. Peña®, Jabón Detox carbón activado con caléndula y matico®, Protector Solar Sun Screen Antisol NF®. Finalmente, con la información recopilada se procedió a la elaboración del manual denominado “Manual de Calidad ISO:22716 Cosméticos”, el cual fue revisado por el director técnico y aprobado por el Gerente de operación, a continuación, se socializó mediante reuniones programadas con el personal de la empresa. Se concluyó que la implementación del Manual garantiza el cumplimiento de la normativa vigente relacionado a la elaboración de cosméticos. Se recomendó seguir haciendo proyectos de investigación para brindar apertura a los bioquímicos farmacéuticos a nivel de la industria farmacéutica. |
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