Validación de método Analítico de cuantificación de Pregabalina 150mg cápsulas, por cromatografía de alta resolución (HPLC) en Laboratorio Farmacéutico QUALIPHARM.
El objetivo de la investigación es, validar el método analítico de cuantificación de Pregabalina 150mg cápsulas en el Laboratorio Farmacéutico Qualipharm, mediante HPLC, con el fin de verificar la calidad en lo referente a dosis de principio activo. El análisis se realizó mediante la fase inversa de...
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| Autore principale: | |
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| Natura: | bachelorThesis |
| Lingua: | spa |
| Pubblicazione: |
2016
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| Soggetti: | |
| Accesso online: | https://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/5042 |
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Aggiungi Tag | Riassunto: | El objetivo de la investigación es, validar el método analítico de cuantificación de Pregabalina 150mg cápsulas en el Laboratorio Farmacéutico Qualipharm, mediante HPLC, con el fin de verificar la calidad en lo referente a dosis de principio activo. El análisis se realizó mediante la fase inversa de cromatografía líquida de alta resolución. La separación y cuantificación fueron alcanzados en columna Phenomenex C18 relleno de sílica hipesilcon un ODS 250x60mm x 5μ usando la fase móvil que consistió en una mezcla Fosfato dibásico de potasio anhidro ( pH 6.9 )y aceto nitrilo (9 5: 5)(v/v) , detección a 200nm a una velocidad de flujo de 1 ml / min. La separación se logró dentro de 8.5 ± 0,3 min para la muestra de Pregabalina. Anchura de pico se encontró a una desviación estándar de 50.83 y el área de pico de la muestra es 468873.91. El método desarrollado es lineal en el intervalo de concentración seleccionado lo cual la concentración es de 0,5 mg/ml con un coeficiente de correlación mayor a 0.99 con un resultado de 0,997. Es exacto debido a que los criterios de aceptación es de ≥ 3% de CV el valor obtenido es 13.35% y la recuperación va desde 95% hasta 105%, resultado obtenido es 96.69 % . Es robusto porque no es sensible a pequeñas modificaciones, estable en 24 h a temperatura ambiente y refrigeración. El método es preciso por el CV no excede del 1%. En conclusión el método analítico de cuantificación para la Pregabalina 150mg cápsulas elaborado por el Laboratorio Farmacéutico Qualipharm fue validado. Por lo tanto se recomienda su aplicación para garantizar la calidad de sus medicamentos. |
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