Implementación del sistema de análisis de riesgos y puntos críticos de control (HACCP) en la fabricación de tabletas antigripales en Neofarmaco Cía. Ltda.
En el contexto actual, la implementación del sistema de análisis de riesgos y puntos críticos de control (HACCP) en la industria farmacéutica es fundamental para evaluar las posibles fuentes de peligro en todas las etapas productivas. Es importante destacar que agencia nacional de regulación sanitar...
Kaydedildi:
| Yazar: | |
|---|---|
| Materyal Türü: | bachelorThesis |
| Dil: | spa |
| Baskı/Yayın Bilgisi: |
2024
|
| Konular: | |
| Online Erişim: | https://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/23318 |
| Etiketler: |
Etiketle
Etiket eklenmemiş, İlk siz ekleyin!
|
Etiketle | Özet: | En el contexto actual, la implementación del sistema de análisis de riesgos y puntos críticos de control (HACCP) en la industria farmacéutica es fundamental para evaluar las posibles fuentes de peligro en todas las etapas productivas. Es importante destacar que agencia nacional de regulación sanitaria ha integrado las HACCP como punto de auditoria para laboratorios farmacéuticos. El presente trabajo tiene el objetivo de implementar el sistema HACCP en el protocolo de manufactura de tabletas antigripales en Neofármaco Cia. Ltda., empresa en constante mejora continua que ofrece productos de calidad a los consumidores y que, mediante este sistema, busca mejorar su competitividad. Para la implementación del sistema, se aplicó la metodología de la Organización Mundial de la Salud, que tiene 7 principios que se extienden a 12 pasos para evaluar los riesgos y clasificarlos en físicos, químicos o biológicos para después determinar si es un punto crítico de control mediante la ponderación de la severidad y probabilidad. Tras los análisis respectivos, se logró identificar 3 puntos críticos de control de tipo químico en el proceso de manufactura: alcanza el punto de escarcha, temperatura de secado, tonelaje empleado; y 1 punto crítico de control de tipo físico en la etapa de sellado: temperatura de sellado/blisteado. Junto con la identificación de los puntos críticos de control, se establecieron límites cualitativos y cuantitativos validados para finalmente implementar los cambios en el sistema de aseguramiento de la calidad mediante la codificación PRO-AS-HACCP-032, llegando a concluir que en el proceso de fabricación de tabletas antigripales se estableció 4 puntos críticos de control con sus límites críticos y acciones correctivas, basadas en bibliografía, como el control del amasado la temperatura de secado, el ajuste el tonelaje en la compresión y la temperatura de sellado del blíster. |
|---|