Estudio comparativo de las características físico-químicas y biofarmacéuticas de diferentes marcas comerciales de cápsulas de omeprazol 40 mg
INTRODUCCIÓN: El control de calidad de las cápsulas es vital para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. Las pruebas de calidad son fundamentales para cumplir con estándares, detectar problemas potenciales y generar confianza en pacientes y profesionales de la salud. OBJETI...
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2024
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description | INTRODUCCIÓN: El control de calidad de las cápsulas es vital para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. Las pruebas de calidad son fundamentales para cumplir con estándares, detectar problemas potenciales y generar confianza en pacientes y profesionales de la salud. OBJETIVO: Realizar un estudio comparativo de las características físico-químicas y biofarmacéuticos en cápsulas de omeprazol 40 mg. innovadoras y genéricas, comparándolos con valores presentados por la USP (United States Pharmacopeia), mediante un análisis estadístico. MATERIALES Y MÉTODOS: La metodología aplicada fue de carácter experimental y descriptiva, analizando la calidad de cinco marcas distintas de cápsulas de Omeprazol de 40 mg expendidas en Cuenca-Ecuador el tipo de muestro fue por conveniencia. RESULTADOS: Las pruebas de uniformidad de masa, friabilidad y disgregación mostraron valores normales en las cinco marcas evaluadas. En la prueba de estabilidad, existió una alteración dentro de los parámetros fisicoquímicos presentados, sin embargo, esto puede ser causado por varios factores desde un mal almacenamiento en la farmacia o incluso una mala fabricación, no obstante, cabe aclarar que la causa principal puede variar y no necesariamente está relacionada con una mala fabricación, teniendo en cuenta que no se muestreo el medicamente apenas salió de la fábrica si no que se obtuvo directamente de distintas farmacias. CONCLUSIÓN: El estudio previo realizado indica ciertas marcas obtenidas de distintas farmacias en la ciudad de Cuenca no cumplen con los parámetros establecidos en términos de características fisicoquímicas, biofarmacéuticas y de estabilidad. |
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