Planificación del sistema de gestión de calidad para el laboratorio CEDILAB (Centro de Diagnóstico y Laboratorio Clínico) basado en la norma NTE INEN ISO 15189.

Los nuevos desafíos que se plantean al Sistema Nacional de Salud en general y a los laboratorios de diagnóstico clínico en particular hacen que cada vez sea necesario contar con un Sistema de Calidad que pueda de alguna manera mejorar el servicio en cuanto a la calidad y a la confiabilidad de los re...

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المؤلف الرئيسي: Roldán Robles, Darwin (author)
التنسيق: masterThesis
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منشور في: 2015
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description Los nuevos desafíos que se plantean al Sistema Nacional de Salud en general y a los laboratorios de diagnóstico clínico en particular hacen que cada vez sea necesario contar con un Sistema de Calidad que pueda de alguna manera mejorar el servicio en cuanto a la calidad y a la confiabilidad de los resultados entregados al paciente. La investigación engloba tanto el diagnóstico inicial como la elaboración de los documentos necesarios para el licenciamiento y el cumplimiento de los requisitos de la norma NTE INEN ISO 15189:2009 para el laboratorio CEDILAB. Con el presente trabajo investigativo se elaboró la matriz de cumplimiento de requisitos de la norma NTE INEN ISO 15189: 2009 y el perfil de calidad en el cual se encuentra definido el porcentaje de cumplimiento de dichos requisitos así como las oportunidades de mejora luego de la planificación documental del sistema de gestión de calidad para el laboratorio CEDILAB. Como producto de la investigación se elaboraron el manual de calidad el manual de procedimientos, el manual de funciones y el manual dede bioseguridad para CEDILAB. Por último se plantean una serie de recomendaciones con miras a lograr el licenciamiento del laboratorio y su futura acreditación bajo la norma NTE INEN ISO 15189:2009
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