Control Post registro de formas farmacéuticas orales elaboradas en la empresa Biopronec Cía. Ltda. Laboratorios Pronavit
Los productos naturales constituyen una terapia que cuando se realiza sobre bases científicas y técnicas, se convierten en una alternativa necesaria en nuestro país, sus ventajas radican en la inexistencia de efectos colaterales que se producen con los medicamentos químicos. Estos medicamentos deben...
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| Hovedforfatter: | |
|---|---|
| Format: | bachelorThesis |
| Sprog: | spa |
| Udgivet: |
2018
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| Fag: | |
| Online adgang: | http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/17336 |
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| Summary: | Los productos naturales constituyen una terapia que cuando se realiza sobre bases científicas y técnicas, se convierten en una alternativa necesaria en nuestro país, sus ventajas radican en la inexistencia de efectos colaterales que se producen con los medicamentos químicos. Estos medicamentos deben tener calidad, seguridad y eficacia, para que la población tenga acceso a un tratamiento medicamentoso, seguro, eficaz y económico por lo que se llevó a cabo el control post registro de 3 formas farmacéuticas líquidas orales de mayor demanda en el mercado: Jarabe de Rábano, Jarabe Cerebrosan con Ginkgo biloba y Elixir Biocotrig-H, elaboradas en la empresa Biopronec Cía. Ltda. Laboratorios Pronavit. Para el desarrollo se llevó a cabo el control de parámetros como: color, olor, sabor, aspecto, pH, densidad, perfiles cromatográficos, recuento de aerobios totales, hongos - levaduras, presencia-ausencia de Escherichia coli y estabilidad. Los resultados obtenidos se compararon con los criterios establecidos en la USP 39 NF 34, verificando que los productos Jarabe de Rábano y Jarabe Cerebrosan con Ginkgo biloba cumplen con las especificaciones garantizando su calidad, seguridad y eficacia, sin embargo, Elixir Biocotrig-H desde los 30 a los 90 días no cumplió especificaciones de pH y a los 90 días no cumplió especificaciones en recuento de microorganismos aerobios y recuento de hongos y levaduras. |
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