Control microbiológico de formulaciones magistrales de furosemida destinadas a pacientes del Hospital Pediátrico Baca Ortiz.
Las formulaciones magistrales son preparados con concentraciones y formas farmacéuticas en función a las características del paciente. Estas formulaciones se suelen elaborar en áreas de farmacotecnia dentro de los hospitales, donde deben cumplir con buenas prácticas de elaboración y limpieza para ga...
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description | Las formulaciones magistrales son preparados con concentraciones y formas farmacéuticas en función a las características del paciente. Estas formulaciones se suelen elaborar en áreas de farmacotecnia dentro de los hospitales, donde deben cumplir con buenas prácticas de elaboración y limpieza para garantizar la calidad de los productos. Una de las formas farmacéuticas más comunes en las formulaciones magistrales son las suspensiones orales, las cuales no requieren ser estériles, pudiendo presentar una carga microbiana y ausencia del microorganismo objetable Escherichia coli establecido por los límites de la Farmacopea de Estados Unidos (USP). Este trabajo de titulación tuvo como objetivo determinar la calidad microbiológica de 3 lotes de formulaciones magistrales de furosemida a los 0, 7, 14 y 30 días según la fecha de caducidad y de 6 blísteres de comprimidos de furosemida empleados como materia prima de las formulaciones magistrales de furosemida dispensadas en el Hospital Pediátrico Baca Ortiz. Todas las suspensiones de furosemida mostraron un recuento bacteriano y fúngico menor a 10UFC/mL hasta los 30 días del almacenamiento, para los comprimidos de furosemida un recuento menor a 10UFC/g y ausencia de E. coli tanto en los jarabes como comprimidos, por lo tanto, cumplen con los criterios microbiológicos de la USP. Los resultados de este estudio podrían sugerir que el área de farmacotecnia del Hospital Pediátrico Baca Ortiz elabora formulaciones magistrales de furosemida que garantizan productos inocuos y de calidad, permitiendo que el tratamiento administrado a los pacientes pediátricos sea seguro y eficaz en su estadía dentro del hospital y que los posibles orígenes de la contaminación microbiana como son el operador, las condiciones ambientales, los equipos y materiales usados, el área de trabajo, la contaminación cruzada dentro del hospital y el almacenamiento de los productos elaborados que podrían estar cumpliendo con lo requerido para la elaboración de estas formulaciones. |
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Una de las formas farmacéuticas más comunes en las formulaciones magistrales son las suspensiones orales, las cuales no requieren ser estériles, pudiendo presentar una carga microbiana y ausencia del microorganismo objetable Escherichia coli establecido por los límites de la Farmacopea de Estados Unidos (USP). Este trabajo de titulación tuvo como objetivo determinar la calidad microbiológica de 3 lotes de formulaciones magistrales de furosemida a los 0, 7, 14 y 30 días según la fecha de caducidad y de 6 blísteres de comprimidos de furosemida empleados como materia prima de las formulaciones magistrales de furosemida dispensadas en el Hospital Pediátrico Baca Ortiz. Todas las suspensiones de furosemida mostraron un recuento bacteriano y fúngico menor a 10UFC/mL hasta los 30 días del almacenamiento, para los comprimidos de furosemida un recuento menor a 10UFC/g y ausencia de E. coli tanto en los jarabes como comprimidos, por lo tanto, cumplen con los criterios microbiológicos de la USP. Los resultados de este estudio podrían sugerir que el área de farmacotecnia del Hospital Pediátrico Baca Ortiz elabora formulaciones magistrales de furosemida que garantizan productos inocuos y de calidad, permitiendo que el tratamiento administrado a los pacientes pediátricos sea seguro y eficaz en su estadía dentro del hospital y que los posibles orígenes de la contaminación microbiana como son el operador, las condiciones ambientales, los equipos y materiales usados, el área de trabajo, la contaminación cruzada dentro del hospital y el almacenamiento de los productos elaborados que podrían estar cumpliendo con lo requerido para la elaboración de estas formulaciones.Magistral formulae are preparations with concentrations and pharmaceutical forms that depend on patient characteristics. These formulaes are prepared in pharmaco-technical area within hospitals, where they must comply with good manufacturing and cleaning practices to guarantee the quality of the products. One common pharmaceutical form in master formulaes is oral suspensions, which are not required to be sterile and may contain some microbes, as long as they do not exceed the limits set by the United States Pharmacopoeia (USP). This study aimed to assess the microbiological quality of three batches of furosemide master formulations over 0, 7, 14, and 30 days until the expiry date, as well as six blister packs of furosemide tablets used as raw material for the furosemide master formulations dispensed at the Baca Ortiz Pediatric Hospital. All furosemide oral suspensions showed a bacterial and fungal count of less than 10 UFC/mL up to 30 days of storage, while the furosemide tablets had a count of less than 10 UFC/g and showed no presence of E. coli in both syrups and tablets, meeting USP microbiological criteria. These results indicate that the pharmacotechnical area at the Baca Ortiz Pediatric Hospital produces furosemide magistral formulae that are safe and of high quality, ensuring the safety and effectiveness of the treatment for pediatric patients during their hospital stay. It also suggests that the possible sources of microbial contamination, such as the operator, environmental conditions, equipment and materials used, work area, cross-contamination within the hospital, and the storage of the processed products, may be in compliance with the requirements for the production of these formulations.PregradoBioquímico FarmacéuticoUniversidad Central del EcuadorFacultad de Ciencias QuímicasQuitoCarrera de Bioquímica y FarmaciaTerán Soto, Rommy Ivette2024-09-10T14:03:06Z2024-09-10T14:03:06Z2024Trabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aaTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersion57 páginasapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfapplication/octet-streamAldaz Sanmartín, J. (2024). Control microbiológico de formulaciones magistrales de furosemida destinadas a pacientes del Hospital Pediátrico Baca Ortiz. Universidad Central del Ecuador.https://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/34754spaAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)info:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositorio de la Universidad Central del Ecuadorinstname:Universidad Central del Ecuadorinstacron:UCE2024-12-11T08:07:13Zoai:dspace.uce.edu.ec:25000/34754Institucionalhttp://www.dspace.uce.edu.ec/Universidad públicahttps://www.uce.edu.ec/http://www.dspace.uce.edu.ec/oai.Ecuador...opendoar:24872024-12-11T08:07:13Repositorio de la Universidad Central del Ecuador - Universidad Central del Ecuadorfalse |
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