Comparación de dos pruebas rápidas de análisis de glucosa capilar frente a un método estándar respecto a precisión, exactitud y veracidad.
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2024
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El presente trabajo se realizó empleando la base de datos anonimizada del Laboratorio Clínico y Bacteriológico de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Central del Ecuador durante el periodo comprendido entre los meses de junio a diciembre del año 2023. Se analizó 144 datos provenientes de 48 sujetos empleando las pruebas rápidas de glucosa capilar, Accu-Chek Instant S, VivaChek Fad X y el método estándar Analizador Cobas c311. Los glucómetros utilizan un principio electroquímico, mientras que el analizador Cobas c311 emplea un método espectrofotométrico junto con la metodología hexoquinasa. El estudio concluyó que existe una diferencia estadísticamente significativa entre los datos cuantificados por los glucómetros y el método estándar en cuanto a su veracidad, aunque los tres métodos presentaron la misma precisión. Las pruebas de análisis de glucosa capilar sobreestimaron la concentración del analito y mostraron una gran dispersión, indicando falta de precisión, veracidad y exactitud en sus cuantificaciones. Sin embargo, los resultados obtenidos se consideran exactos desde el punto de vista clínico, ya que cumplen con la norma ISO 15197:2015 puesto que todos los valores de glucosa se encuentran dentro de las zonas A y B en la cuadrícula de CEG, lo que indica que estos presentan una exactitud clínica aceptable de las lecturas a pesar de tener una precisión, exactitud y veracidad técnicas subóptimas.The control of blood glucose levels is fundamental for the adequate management of diabetes; thus, the rapid capillary glucose analysis tests must provide precise, accurate, and reliable results compared to the reference methods used to guarantee a valid value, which reflects the health status of the users. This research aimed to compare two glucometers of different brands regarding a standard laboratory method. This study was conducted using the Clinical and Bacteriological Laboratory anonymized database of the School of Chemical Sciences of the Central University of Ecuador from June to December 2023. A total of 144 data from 48 participants were analyzed using the rapid capillary glucose tests, Accu-Chek Instant S, VivaChek Fad X, and the standard method Cobas c311 Analyzer. The glucometers used an electrochemical principle, while the Cobas c311 analyzer used a spectrophotometric method in conjunction with the hexokinase methodology. Although all three methods were equally accurate, the study concluded that there is a statistically significant difference between the data quantified by the glucometers and the standard method for their reliability. The capillary glucose assays overestimated the concentration of the analyte and showed a large dispersion, indicating a lack of precision, reliability, and accuracy in their quantifications. However, the results obtained are considered accurate from a clinical point of view, as they comply with ISO 15197:2015 since all glucose values are within zones A and B on the CEG grid, indicating that these show acceptable clinical accuracy of the readings despite having suboptimal technical precision, accuracy, and reliability.PregradoBioquímica FarmacéuticaUniversidad Central del EcuadorFacultad de Ciencias QuímicasQuitoCarrera de Bioquímica y FarmaciaBermeo Orozco, Mario Patricio2024-10-30T16:23:43Z2024-10-30T16:23:43Z2024Trabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aaTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersion89 páginasapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfapplication/octet-streamGallegos Cevallos, S. (2024). Comparación de dos pruebas rápidas de análisis de glucosa capilar frente a un método estándar respecto a precisión, exactitud y veracidad. 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