Caracterización de los eventos adversos del Ácido Micofenólico a partir de reportes espontáneos de la base de datos del Uppsala Monitoring Centre entre 1995 y 2023.

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Autor principal: Rodríguez Beltrán, Deisy Johanna (author)
Formato: masterThesis
Idioma:spa
Publicado em: 2024
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Acesso em linha:https://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/33577
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spelling Caracterización de los eventos adversos del Ácido Micofenólico a partir de reportes espontáneos de la base de datos del Uppsala Monitoring Centre entre 1995 y 2023.Characterization of spontaneous adverse event reports of mycophenolic acid between 1995 and 2023 collected by the Upssala Monitoring Centre.Rodríguez Beltrán, Deisy JohannaEventos adversosAcido micofenolatoFarmacovigilanciaAdverse eventsMycophenolic acidPharmacovigilanciagráficos.Antecedentes: El ácido micofenólico es una droga de efecto inmunosupresor aprobada por la FDA a partir de 1995 sus efectos adversos estan publicados de manera gratuita y abiert por el UPPSALA Monitoring Centre Pharmacovigilance. Objetivo: Caracterizar los eventos adversos del Ácido Micofenólico a partir de reportes espontáneos registrados en la base de datos de Farmacovigilancia del UPPSALA Monitoring Centre entre 1995 y 2023, de acuerdo con el sexo y edad del paciente, la afectación de órganos o sistemas y región de reporte. Metodología: Se propuso un estudio observacional descriptivo transversal a partir de la información anonimizada de reportes de farmacovigilancia compilados por Centro de Farmacovigilancia Uppsala Monitoring Centre entre 1995 y 2023, fuente de datos secundario, información anonimizada en la fuente, datos abiertos, de acceso gratuito y público, disponibles en https://www.vigiaccess.org/. Resultados De un total de 68.183 reportes se evidencia en su mayoria hombres con 32.051(47.02%) vs mujeres con 29.357 (43.07%). En edad los pacientes de 45 a 64 años con 21.638 (31.74%) En afectación de organos y sistemas primero ocupa infecciones e infestaciones con 23.325 reportes (17.83%), y finalmente por area geografica coloca en primer lugar a America con 35.047 (51,42%)casos. Conclusiones y recomendaciones. Es importante prestar una atención adicional a la exactitud de la recolección de datos y con eso identificar los efectos adversos dados por el ácido micofenólico. Se enfatiza implementar un sistema de monitoreo constante y personalizado que incluya un manejo clínico y paraclínicoAbstract Background: Mycophenolic acid is an immunosuppressive effect drug approved by the FDA since 1995, with its adverse effects are freely and openly published by the Upssala Monitoring Centre Pharmacovigilance. Objective: To characterize adverse events of Mycophenolic Acid from spontaneous reports recorded in the pharmacovigilance database of the Upssala Monitoring Centre between 1995 and 2023, according to patient gender and age, affected organs or systems, and reporting region. Methodology: A descriptive cross-sectional observational study was proposed using anonymized pharmacovigilance report information compiled by the Upssala Monitoring Centre Pharmacovigilance between 1995 and 2023, as a secondary data source, anonymized information in the source, open data, freely and publicly accessible, available at https://www.vigiaccess.org/. Results: Out of a total of 68,183 reports, mostly males with 32,051 (47.02%) vs. females with 29,357 (43.07%) were evidenced. In terms of age, patients aged 45 to 64 years accounted for 21,638 (31.74%). In terms of affected organs and systems, infections and infestations rank first with 23,325 reports (17.83%), and finally, geographically, America ranks first with 35,047 (51.42%) cases. Conclusions and recommendations: It is important to pay additional attention to the accuracy of data collection and thus identify adverse effects caused by mycophenolic acid. Emphasis is placed on implementing a constant and personalized monitoring system that includes clinical and paraclinical management.MaestríaEspecialista en NefrologíaUniversidad Central del EcuadorFacultad de Ciencias MédicasQuitoConsejo de PosgradoSilva Sánchez, Tania Fernanda2024-05-09T21:08:31Z2024-05-09T21:08:31Z2024Trabajo de grado - Especializaciónhttp://purl.org/coar/resource_type/c_bdcchttp://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aaTextinfo:eu-repo/semantics/masterThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersion78 páginasapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfapplication/octet-streamRodríguez Beltrán, D Caracterización de los eventos adversos del Ácido Micofenólico a partir de reportes espontáneos de la base de datos del Uppsala Monitoring Centre entre 1995 y 2023. [Internet]. Quito: Universidad Central del Ecuador; 2024 [citado: 2024, mayo] 78 páginashttps://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/33577spaAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)info:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositorio de la Universidad Central del Ecuadorinstname:Universidad Central del Ecuadorinstacron:UCE2024-12-11T12:51:54Zoai:dspace.uce.edu.ec:25000/33577Institucionalhttp://www.dspace.uce.edu.ec/Universidad públicahttps://www.uce.edu.ec/http://www.dspace.uce.edu.ec/oai.Ecuador...opendoar:24872024-12-11T12:51:54Repositorio de la Universidad Central del Ecuador - Universidad Central del Ecuadorfalse
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