Determinación de la intercambiabilidad in vitro de comprimidos de metformina de 500 mg y 850 mg comercializados en el país

Los estudios de intercambiabilidad terapéutica permiten demostrar la calidad, seguridad y eficacia de un medicamento, para lo cual se realiza los controles de calidad según los criterios descritos en la Farmacopea y se determina la bioequivalencia de un medicamento multiorigen (genéricos y copias) en relación con el fármaco innovador. En el presente estudio se realizó un análisis comparativo entre comprimidos de Metformina de 500mg y 850mg de 5 diferentes laboratorios y del fármaco innovador, para lo cual se realizaron los controles organolépticos, físicos, químicos, microbiológicos en base a la Farmacopea. Además, se realizó los perfiles de disolución se calculó el factor de diferencia y similitud para demostrar si son bioequivalentes in vitro. Se asigno la nomenclatura A1* al fármaco innovador de metformina de 500 mg y se comparó con las marcas B1, C1, D1 y E1. Se asignó la nomenclatura A2* al fármaco innovador de metformina de 850 mg y se comparó con las marcas B2, C2, D2 y E2. Como resultado se obtuvo que los comprimidos de metformina de 500 mg y 850 mg cumplen con los controles de calidad establecidos en la farmacopea. Las marcas B1, C1, D1 y E1 fueron intercambiables con el medicamento innovador marca A1*. Las marcas B2, C2, D2 y E2 fueron intercambiables con el medicamento innovador marca A2*.

• প্রধান লেখক: Torres Benavides, Geovany Marcelo (author)
• বিন্যাস: bachelorThesis
• ভাষা: spa
• প্রকাশিত: 2020
• বিষয়গুলি: GENERICOS; INNOVADOR; INTERCAMBIABILIDAD TERAPÉUTICA; MEDICAMENTOS; ANALISIS, MEDICAMENTOS; ENSAYOS BIOEQUIVALENCIA IN VITRO; PERFILES DE DISOLUCIÓN
• অনলাইন ব্যবহার করুন: http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/23068