Evaluación de calidad y estabilidad de la suspensión de prednisona como formulación magistral, elaborada en el Hospital Pediátrico Baca Ortiz.

Las fórmulas magistrales son medicamentos destinados a pacientes en específico con el fin de cumplir con las necesidades terapéuticas. En los hospitales como en el Hospital Pediátrico Baca Ortiz es necesario preparar estas formulaciones a partir de formas farmacéuticas sólidas como es la suspensión de prednisona, dichas preparaciones no cuentan con controles de calidad físicos, químicos y microbiológicos por lo que lograr una buena estabilidad puede ser un problema. El propósito de esta investigación fue validar el método mediante espectrometría UV y evaluar la estabilidad de dos lotes de diferentes concentraciones de 3 mg/mL y 4 mg/mL durante 45 días. Se llevaron a cabo controles de pH, volumen de sedimentación, viscosidad y cuantificación del principio activo. Los resultados iniciales de la cuantificación del principio activo en los días 0 y 15 cumplieron con las especificaciones (entre 90,0% y 110,0%). Sin embargo, en los días 30 y 45, la cuantificación del principio activo no cumplió con los parámetros establecidos. Los otros ensayos realizados desde el inicio del estudio no cumplieron con los parámetros establecidos: el pH experimentó un aumento constante a lo largo del período de estabilidad, la viscosidad disminuyó y las características organolépticas cambiaron drásticamente. Únicamente el volumen de sedimentación se mantuvo constante. Se concluye que la suspensión no es estable durante un período de 45 días.

• Autor principal: Vaca Bolaños, Paola Alejandra (author)
• Format: bachelorThesis
• Idioma: spa
• Publicat: 2023
• Matèries: Formulación magistral; principio activo; prednisona; estabilidad; control de calidad; Master formulation; Active ingredient; Prednisone; Stability; Quality control
• Accés en línia: https://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/33181