Desarrollo y validación de un método analítico para la cuantificación de trazas de detergente en el equipo GEL CAPS por conductividad.

El desarrollo y validación de metodologías analíticas permiten verificar la seguridad y diseño de los productos farmacéuticos para su consumo, acorde a las necesidades del consumidor final y es una prioridad en la industria farmacéutica; es por esto que, en la presente investigación llevada a cabo en Farbiopharma S.A., se desarrolló y validó una metodología analítica por conductividad, la cual permitió la cuantificación de trazas de detergente presentes en el agua del último enjuague de cada parte que conforma el equipo GEL CAPS, para asegurar la correcta limpieza del mismo. La medida de la conductividad se hizo gracias al equipo “HQ14d Conductivity” y se obtuvieron valores entre 0.240 y 0.660 uS/cm, los cuales representan 8.3 y 2.9 ppm respectivamente. Los resultados indican que las cantidades de trazas de detergente encontradas en cada muestra recolectada del equipo GEL CAPS no exceden los límites establecidos de 10 ppm, sin embargo, se evidenció mayor concentración de trazas de detergente en la manguera de traspaso del equipo GEL CAPS y por tal motivo se recomendó realizar un enjuague más para asegurar una mejor limpieza. Se pudo definir que el método analítico por conductividad a través del equipo “HQ14d Conductivity” es fiable, exacto y reproducible, demostrando una sensibilidad muy alta en cuanto a límites de detección y cuantificación (0.9 y 1.4 ppm respectivamente).

• Hoofdauteur: Taipe Zambrano, Jennifer Karolina (author)
• Formaat: bachelorThesis
• Taal: spa
• Gepubliceerd in: 2022
• Onderwerpen: Método analítico; Conductividad; Trazas de detergente; Productos farmacéuticos
• Online toegang: http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/27673