Buenas prácticas de gestión de datos para el aseguramiento de calidad e integridad de la información en el Laboratorio Clínico.

El presente trabajo de titulación es una adaptación de los requisitos de Data integrity de la industria farmacéutica a la realidad del laboratorio clínico, la cual tiene como objetivo: “Implementar buenas prácticas de gestión de datos en los procesos de la cadena valor del laboratorio clínico, en función del riesgo, productividad y normativa aplicable ISO 9001:2015, ISO 15189:2012 & GxP ALCOA”, para lo cual se inició con un análisis situacional sobre DI y un análisis AMEF de proceso de Toma de muestra, en la que se determinó el riesgo más prioritario con un NPR de 600 correspondiente a: "No obtener información de trazabilidad de la muestra". Mediante análisis de causa raíz se determinó que: las características intrínsecas de la actividad de registro de datos y el nivel de conocimientos sobre DI, serían las principales causas, las cuales estarían actuando de manera sinérgica para provocar la deficiente gestión de la información. Mediante método Gemba se propuso la mejora del proceso de toma de muestra, en cual se planteó 2 escenarios de solución: el primero caracterizado en la implementación de un formulario en papel y el segundo en la implementación de una aplicación digital para la captura de datos. Mediante simulaciones se determinó que el segundo escenario es un 10% más rápido y 5,96 USD más económico. Finalmente se optó por diseñar e implementar una aplicación digital para la captura de datos en el proceso de toma de muestras, la cual mejoró notablemente el cumplimiento de requisitos de DI y su productividad.

• Prif Awdur: Pinto Quinteros, Javier Andrés (author)
• Fformat: masterThesis
• Iaith: spa
• Cyhoeddwyd: 2023
• Pynciau: Calidad de datos; Gestión de la información; Software
• Mynediad Ar-lein: http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/30076