Caracterizacion de los reportes espontaneos de eventos adversos del Iopamidol entre 1980 y 2023 recopilados por el Centro de Farmacovigilancia Upssala Monitoring centre.

Antecedentes La utilización y la administración de medios de contraste involucra el conocimiento de sus compuestos, farmacocinética, farmacodinamia y la posibilidad de que estos desencadenen uno o varios efectos adversos en el ser humano, se considera relevante ya que son utilizados de forma frecuen...

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Hlavní autor: Del Castillo Sierra, Roberth Edmundo (author)
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description Antecedentes La utilización y la administración de medios de contraste involucra el conocimiento de sus compuestos, farmacocinética, farmacodinamia y la posibilidad de que estos desencadenen uno o varios efectos adversos en el ser humano, se considera relevante ya que son utilizados de forma frecuente en las áreas de imagen y radiodiagnóstico de todo el mundo, estas sustancias permiten la caracterización y diagnóstico de patologías en tejidos y órganos del cuerpo humano. Objetivo Describir los eventos adversos del Iopamidol a partir de reporte espontáneo de la base de datos del UPSSALA Monitoring Centre entre 1980 y 2023. Metodología Estudio observacional descriptivo de periodo, a partir de información provista por el UPSSALA Monitoring Centre entre 1980 y 2023. Se realizará una descripción de frecuencias y porcentajes de los eventos adversos asociados por la administración de Iopamidol, así como de porcentaje del reporte de la edad, sexo, aparato o sistema y región de reporte Resultados Se encontraron 53004 notificaciones de eventos adversos relacionados con el uso de iopamidol hasta junio de 2023. Las notificaciones varían según la edad, siendo los grupos de edad de 45-64 años y 18-44 años los más afectados. Los hombres representaron el 43.19% de las notificaciones y las mujeres el 53.00%. Los trastornos de la piel y del tejido subcutáneo fueron los más reportados. Se observó un aumento gradual en la frecuencia de casos reportados a lo largo de los años, con un pico en 2023. El análisis de la temporalidad mostró que aproximadamente el 62.05% de la variabilidad en la frecuencia de reporte se puede explicar por la temporalidad. Asia y América son las regiones con mayor frecuencia de reportes, seguidas por Europa, mientras que Oceanía y África presentan frecuencias más bajas. Conclusiones. Según la información provista por el UPSSALA Monitoring Centre entre 1980 y 2023, hay mas de cincuenta mil notificaciones espontaneas de eventos adversos en la categoría de iopamidol. Los radiólogos y profesionales de la salud deben estar atentos a los eventos adversos relacionados con el uso de iopamidol. Se debe prestar especial atención y tratar adecuadamente los trastornos de la piel y del tejido subcutáneo para gestionar el riesgo.
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Metodología Estudio observacional descriptivo de periodo, a partir de información provista por el UPSSALA Monitoring Centre entre 1980 y 2023. Se realizará una descripción de frecuencias y porcentajes de los eventos adversos asociados por la administración de Iopamidol, así como de porcentaje del reporte de la edad, sexo, aparato o sistema y región de reporte Resultados Se encontraron 53004 notificaciones de eventos adversos relacionados con el uso de iopamidol hasta junio de 2023. Las notificaciones varían según la edad, siendo los grupos de edad de 45-64 años y 18-44 años los más afectados. Los hombres representaron el 43.19% de las notificaciones y las mujeres el 53.00%. Los trastornos de la piel y del tejido subcutáneo fueron los más reportados. Se observó un aumento gradual en la frecuencia de casos reportados a lo largo de los años, con un pico en 2023. El análisis de la temporalidad mostró que aproximadamente el 62.05% de la variabilidad en la frecuencia de reporte se puede explicar por la temporalidad. Asia y América son las regiones con mayor frecuencia de reportes, seguidas por Europa, mientras que Oceanía y África presentan frecuencias más bajas. Conclusiones. Según la información provista por el UPSSALA Monitoring Centre entre 1980 y 2023, hay mas de cincuenta mil notificaciones espontaneas de eventos adversos en la categoría de iopamidol. Los radiólogos y profesionales de la salud deben estar atentos a los eventos adversos relacionados con el uso de iopamidol. Se debe prestar especial atención y tratar adecuadamente los trastornos de la piel y del tejido subcutáneo para gestionar el riesgo.Background: The use and administration of contrast agents involve knowledge of their compounds, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and the possibility of triggering one or more adverse effects in humans. This is considered relevant as they are frequently used in the field of imaging and radiodiagnostics worldwide, allowing the characterization and diagnosis of pathologies in human tissues and organs. Objective: To describe adverse events of Iopamidol based on spontaneous reports from the UPSSALA Monitoring Centre database between 1980 and 2023. Methodology: Descriptive study using information provided by the UPSSALA Monitoring Centre between 1980 and 2023. Frequencies and percentages of adverse events associated with the administration of Iopamidol will be described, as well as the percentage of reports by age, sex, affected organ or system, and reporting region. Results: A total of 53,004 notifications of adverse events related to the use of Iopamidol were found until June 2023. Notifications varied by age, with the 45-64 years and 18-44 years age groups being the most affected. Men accounted for 43.19% of the notifications, and women accounted for 53.00%. Disorders of the skin and subcutaneous tissue were the most reported. There was a gradual increase in the frequency of reported cases over the years, with a peak in 2023. Temporal analysis showed that approximately 62.05% of the variability in the reporting frequency can be explained by temporality. Asia and America are the regions with the highest reporting frequency, followed by Europe, while Oceania and Africa have lower frequencies. Conclusions and Recommendations: Based on the information provided by the UPSSALA Monitoring Centre between 1980 and 2023, there are over fifty thousand spontaneous notifications of adverse events in the category of Iopamidol. Radiologists and healthcare professionals should be vigilant about adverse events related to the use of Iopamidol. Special attention should be given to the management of skin and subcutaneous tissue disorders to mitigate the risks. Continued monitoring and research are necessary to understand and prevent these adverse events.Quito : UCEQuishpe Donoso, Patricio2023-07-31T19:37:05Z2023-07-31T19:37:05Z2023info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesis48 páginasapplication/pdfDel Castillo Sierra, R.E. (2023). Caracterizacion de los reportes espontaneos de eventos adversos del Iopamidol entre 1980 y 2023 recopilados por el Centro de Farmacovigilancia Upssala Monitoring centre. [Trabajo de titulación modalidad Proyecto de Investigación previo la obtención del título de Especialista en Imagenología]. UCE.http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/30948spahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ec/info:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositorio de la Universidad Central del Ecuadorinstname:Universidad Central del Ecuadorinstacron:UCE2024-01-22T16:37:00Zoai:dspace.uce.edu.ec:25000/30948Institucionalhttp://www.dspace.uce.edu.ec/Universidad públicahttps://www.uce.edu.ec/http://www.dspace.uce.edu.ec/oai.Ecuador...opendoar:24872024-01-22T16:37Repositorio de la Universidad Central del Ecuador - Universidad Central del Ecuadorfalse
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