Diseño de un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001:2015 en el laboratorio NOVA, ubicado en la ciudad de Quito.
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2024
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| spelling | Diseño de un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001:2015 en el laboratorio NOVA, ubicado en la ciudad de Quito.Quality management system design based on ISO 9001:2015 in the NOVA laboratory, located in the city of Quito.Bautista Sigcha, Bryan RaúlGestión de calidadNorma ISOAuditoríaDocumentaciónQuality managementISO StandardAuditingDocumentationtablas. gráficos.El estudio abarcó el diseño documental del sistema de gestión de calidad del laboratorio NOVA, ubicado en el sector de la Magdalena en Quito, basado en la norma ISO 9001:2015, con el objetivo de mejorar su calidad, eficiencia y competitividad en el mercado de los dispositivos médicos. Esta investigación emplea un enfoque cuantitativo y se caracteriza por ser de nivel descriptivo y de tipo transversal, complementada con investigación bibliográfica. El análisis inicial fue una auditoría interna con una lista de verificación, la cual arrojó que el 57% el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) era deficiente, el 29% se cumplía parcialmente y el 14% se cumplía completamente. Tras la realización de la documentación pertinente en cuanto al SGC, se ejecutó una segunda verificación de la documentación añadida, dónde se evidenció la mejoría del sistema documental mencionado, con un 71% de cumplimiento total y un 29% de cumplimiento parcial. En conclusión, el diseño del sistema documental basado en la norma ISO 9001:2015 para el laboratorio NOVA establece un marco estructurado y formal para gestionar sus procesos de manera eficiente y organizada. Este diseño documental tiende a ser fundamental en cuanto a la implementación de prácticas estandarizadas y la mejora continua, para afrontar desafíos futuros con mayor solidez y compromiso con los estándares de calidad.The study covered the documentary design of the quality management system of the NOVA laboratory, located in the Magdalena sector in Quito, based on the ISO 9001:2015 standard, with the objective of improving its quality, efficiency, and competitiveness in the medical devices market. This research employs a quantitative approach, characterized by its descriptive and cross-sectional nature, and is complemented with bibliographic research. The initial analysis was an internal audit with a checklist, which showed that 57% of the Quality Management System (QMS) was deficient, 29% was partially compliant, and 14% was fully compliant. After the completion of the relevant documentation regarding the QMS, a second verification of the added documentation was carried out, where the improvement of the aforementioned documentary system was evidenced, with 71% of total compliance and 29% of partial compliance. In conclusion, the documentary system design based on ISO 9001:2015 for the NOVA laboratory establishes a structured and formal framework to manage its processes in an efficient and organized manner. This documentary design is fundamental in its implementation of standardized practices and continuous improvement, enabling the organization to face future challenges with greater strength and commitment to quality standards.PregradoBioquímico(a) Clínico(a)Universidad Central del EcuadorFacultad de Ciencias QuímicasQuitoBioquímica ClínicaBermeo Orozco, Mario Patricio2025-01-15T21:06:20Z2025-01-15T21:06:20Z2024Trabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aaTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersion139 páginas.application/pdfapplication/pdfapplication/pdfapplication/octet-streamBautista Sigcha, B. (2024). Diseño de un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001:2015 en el laboratorio NOVA, ubicado en la ciudad de Quito. Universidad Central del Ecuador. Disponible en: https://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/35916https://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/35916spaAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)info:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositorio de la Universidad Central del Ecuadorinstname:Universidad Central del Ecuadorinstacron:UCE2025-01-16T08:02:18Zoai:dspace.uce.edu.ec:25000/35916Institucionalhttp://www.dspace.uce.edu.ec/Universidad públicahttps://www.uce.edu.ec/http://www.dspace.uce.edu.ec/oai.Ecuador...opendoar:24872025-01-16T08:02:18Repositorio de la Universidad Central del Ecuador - Universidad Central del Ecuadorfalse |
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