Caracterización de los reportes espontáneos de eventos adversos de gadolinio entre 2003 y 2023 recopilados por el Centro de Fármaco Vigilancia Upsalla Monitoring Centre.

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التفاصيل البيبلوغرافية
المؤلف الرئيسي:	Lapo Granda, Mayra Lorena (author)
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منشور في:	2024
الموضوعات:	Eventos adversos Gadolinio Farmacovigilancia radiológica Adverse Events Gadolinium Radiological Pharmacovigilance
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Objetivo: Caracterizar los eventos adversos del gadolinio a partir de reportes espontáneos registrados en la base de datos de Farmacovigilancia del UPSSALA Monitoring Centre, entre 2003 y 2023, de acuerdo con el sexo y edad del paciente, la afectación de órganos o sistemas y región de reporte. Metodología: Se llevó a cabo un estudio observacional transversal utilizando reportes del Centro de Farmacovigilancia Upssala Monitoring entre 2003 y 2023, junto con literatura gris de acceso abierto. Se aplicaron criterios de inclusión y exclusión, y se analizaron variables definidas para la investigación. Resultados: El estudio recopiló 2009 notificaciones de eventos adversos, siendo más frecuentes en mujeres y personas de 45 a 64 años. Las afectaciones abarcaron trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y del sistema nervioso. Condiciones cutáneas y subcutáneas constituyeron el 20% de los casos. Geográficamente, América lideró con un 71.38%, seguida por Europa, Oceanía y Asia. Conclusión: A pesar de que la FDA no vincula directamente la retención de gadolinio a efectos adversos en pacientes con función renal normal, casos de fibrosis sistémica nefrogénica fueron identificados, destacando la importancia de comprender los riesgos potenciales. La colaboración continua entre profesionales de la salud y organismos reguladores es esencial para asegurar la seguridad del gadolinio como agente de contraste rucial en la práctica clínica.Introduction: To date, gadolinium retention has only been associated with nephrogenic systemic fibrosis (NSF) in patients with preexisting renal insufficiency. This study focuses on the use of gadolinium as a contrast agent in magnetic resonance imaging. Objective: To characterize gadolinium adverse events based on spontaneous reports in the Pharmacovigilance database of the UPSSALA Monitoring Centre, from 2003 to 2023, according to patient gender and age, affected organs or systems, and the reporting region. Methodology: A cross-sectional observational study was conducted using reports from the UPSSALA Monitoring Centre's Pharmacovigilance database between 2003 and 2023, along with open-access grey literature. Inclusion and exclusion criteria were applied, and predefined variables for the research were analyzed. Results: The study compiled 2009 notifications of adverse events, more prevalent in women and individuals aged 45 to 64. Affected areas included musculoskeletal, connective tissue, and nervous system disorders. Cutaneous and subcutaneous conditions constituted 20% of the cases. Geographically, America led with 71.38%, followed by Europe, Oceania, and Asia. Conclusion: Despite the FDA not directly linking gadolinium retention to adverse effects in patients with normal renal function, cases of nephrogenic systemic fibrosis have been identified, emphasizing the importance of understanding potential risks. Ongoing collaboration between healthcare professionals and regulatory bodies is crucial to ensuring the safety of gadolinium as a crucial contrast agent in clinical practice.EspecializaciónMédico Especialista en ImagenologíaUniversidad Central del EcuadorFacultad de Ciencias MédicasQuitoConsejo Superior de PosgradoNovoa Narváez, Lorena PatriciaSalazar Lozano, Esteban2024-04-05T16:38:40Z2024-04-05T16:38:40Z2024Trabajo de grado - Especializaciónhttp://purl.org/coar/resource_type/c_bdcchttp://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aaTextinfo:eu-repo/semantics/masterThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersion46 páginasapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfapplication/octet-streamLapo Granda, M Caracterización de los reportes espontáneos de eventos adversos de gadolinio entre 2003 y 2023 recopilados por el Centro de Fármaco Vigilancia Upsalla Monitoring Centre. [Internet]. Quito: Universidad Central del Ecuador; 2024 [citado: 2024, abril] 46 páginashttps://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/33386spaAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)info:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositorio de la Universidad Central del Ecuadorinstname:Universidad Central del Ecuadorinstacron:UCE2024-12-11T08:35:07Zoai:dspace.uce.edu.ec:25000/33386Institucionalhttp://www.dspace.uce.edu.ec/Universidad públicahttps://www.uce.edu.ec/http://www.dspace.uce.edu.ec/oai.Ecuador...opendoar:24872024-12-11T08:35:07Repositorio de la Universidad Central del Ecuador - Universidad Central del Ecuadorfalse
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