Evaluación de la calidad y estabilidad de soluciones orales de Ácido Fólico elaboradas como formulación magistral, en el área de Farmacotecnia del Hospital General Docente de Calderón.
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| Опубликовано: |
2023
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| spelling | Evaluación de la calidad y estabilidad de soluciones orales de Ácido Fólico elaboradas como formulación magistral, en el área de Farmacotecnia del Hospital General Docente de Calderón.Quality and stability evaluation of oral folic acid solutions produced as magistral formulation, in the Pharmacotechnical area at the “Hospital Docente de Calderón”.Caisapanta Moreno, Katherine ThaliaFormulación magistralácido fólicopaciente pediátricovalidaciónestabilidadMagistral formulationfolic acidpediatric patientvalidationstabilitytablas, gráficosLas formulaciones magistrales son un tipo de medicamentos prescritos por un médico y elaborados por profesionales farmacéuticos para un paciente específico, a fin de cumplir con las necesidades terapéuticas de pacientes que por una u otra razón no pueden consumir los fármacos convencionales, dentro de este grupo se encuentra la población pediátrica debido a que el consumo o disponibilidad de medicamentos comerciales es limitada. El ácido fólico es un tipo de vitamina, vital en procesos celulares y homeostasis, entre sus indicaciones están la prevención y tratamiento por déficit de ácido fólico, anemia megaloblástica y la lactancia. Actualmente este medicamento solo se encuentra como comprimidos de 1 y 5 mg, por lo que para pacientes pediátricos su uso resulta complicado. La presente investigación tuvo como objetivo verificar la calidad y estabilidad de las formulaciones magistrales de ácido fólico en solución oral de 1 [mg/mL], elaboradas y dispensadas en el área de farmacotecnia del Hospital General Docente de Calderón, para tal efecto se dividió en 3 partes la investigación: primero se realizó una verificación del nivel de cumplimiento de la guía de buenas prácticas para farmacias que elaboran productos magistrales y oficinales; segundo se validó el método analítico para la valoración del principio activo y tercero se estudió la estabilidad de 3 lotes almacenados a condiciones de temperatura ambiente (20-25°C) y de refrigeración (2-8°C) durante un período de 75 días, realizándose análisis a los 0, 30, 60 y 75 días. Como resultados se obtuvo un cumplimiento del 87% de la guía mencionada, el método analítico por HPLC cumplió con los parámetros de desempeño mostrando su capacidad de proveer resultados confiables para usarlo en la valoración de ácido fólico, y finalmente todas las muestras de ácido fólico mostraron ser estables durante 60 días a ambas condiciones de temperatura.Magistral formulations are a type of medication prescribed by a doctor and produced by pharmaceutical professionals for a specific patient, in order to meet the therapeutic needs of patients who for any reason cannot consume conventional medicines, this group includes the pediatric population because the consumption or availability of commercial medicines is limited. Folic acid is a type of vitamin, vital in cellular processes and homeostasis, some of its uses include the prevention and treatment of folic acid deficiency, megaloblastic anemia and lactation. At present, this drug is only available as 1 and 5 mg tablets, so its use is difficult for pediatric patients. This research had the objective to verify the quality and stability of the magistral formulations of folic acid in oral solution of 1 [mg/mL], developed and supplied in the pharmacotechnical area of the "Hospital Docente de Calderón", the research was divided into 3 parts: first, the level of fulfillment of the good practices guide for pharmacies that manufacture magistral and officinal products was verified; second, the analytical method for the valuation of the active principle was validated; and third, the stability of 3 batches stored at room temperature (20-25°C) and refrigeration (2-8°C) for a period of 75 days was studied, with analyses being carried out at 0, 30, 60 and 75 days. As results, 87% compliance with the aforementioned guidelines was obtained, the HPLC analytical method complied with the performance parameters showing its capacity to provide reliable results for use in folic acid titration, and finally, all the folic acid samples were shown to be stable for 60 days at both temperature conditions.PregradoQuímica FarmacéuticaUniversidad Central del EcuadorFacultad de Ciencias QuímicasQuitoCarrera de Química FarmacéuticaBorja Espín, Dayana Paulina2023-12-18T18:37:26Z2023-12-18T18:37:26Z2023Trabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aaTextinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersion98 páginasapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfapplication/octet-streamCaisapanta Moreno, K. (2023). Evaluación de la calidad y estabilidad de soluciones orales de Ácido Fólico elaboradas como formulación magistral, en el área de Farmacotecnia del Hospital General Docente de Calderón. Universidad Central del Ecuador.https://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/32306spaAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)info:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositorio de la Universidad Central del Ecuadorinstname:Universidad Central del Ecuadorinstacron:UCE2024-12-11T12:24:54Zoai:dspace.uce.edu.ec:25000/32306Institucionalhttp://www.dspace.uce.edu.ec/Universidad públicahttps://www.uce.edu.ec/http://www.dspace.uce.edu.ec/oai.Ecuador...opendoar:24872024-12-11T12:24:54Repositorio de la Universidad Central del Ecuador - Universidad Central del Ecuadorfalse |
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