Obtención e influencia del almidón de maíz USP modificado en los perfiles de disolución de comprimidos de Acetaminofén

En el presente trabajo se obtuvo un Almidón de maíz USP modificado y se determinó la influencia en los perfiles de disolución de comprimidos de Acetaminofén, para lo cual se sometió al almidón de maíz USP a variaciones de Solvente y Tiempo; determinándose la Capacidad de Hinchamiento y la Capacidad...

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Hlavní autor: Durán Jácome, Lorena Alexandra (author)
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Vydáno: 2016
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description En el presente trabajo se obtuvo un Almidón de maíz USP modificado y se determinó la influencia en los perfiles de disolución de comprimidos de Acetaminofén, para lo cual se sometió al almidón de maíz USP a variaciones de Solvente y Tiempo; determinándose la Capacidad de Hinchamiento y la Capacidad de Absorción de agua para cada uno de los almidones obtenidos (HCL a 30min, HCL a 60min, H2O a 30min y H2O a 60min), para el almidón de maíz USP y para el Starch 1500 (Almidón pregelatinizado); para el análisis de los resultados se utilizó un Diseño Factorial A (Solvente) x B (Tiempo) x C (Réplicas de los almidones de maíz USP modificados) y la prueba de significancia utilizada fue Tukey con un nivel de confianza del 95%, además se utilizó la prueba T de Student para comparar el mejor almidón de maíz USP modificado (H2O a 30min) con el Starch 1500 y con el almidón de maíz USP. El rendimiento de los Almidones de maíz USP modificados a diferentes condiciones es 67,5% en HCL a 30min, 41,3% en HCL a 60min, 75,6% en H2O a 30min y 74,0 % en H2O a 60min. El almidón de maíz USP modificado en H2O a 30min y los comprimidos de Acetaminofén formulados con almidón de maíz USP, almidón de maíz USP modificado en H2O a 30min y Starch 1500 cumplen con las especificaciones establecidas en la Farmacopea XXXII de los Estados Unidos. Luego de los ensayos realizados se concluyó mediante los perfiles de disolución que el almidón de maíz USP modificado en H2O a 30min actúa como un excelente agente desintegrante al igual que el Starch 1500, ya que a los 30min se ha liberado el 97,09 % y el 98,93% de principio activo respectivamente, mientras que los comprimidos de Acetaminofén formulados con almidón de maíz USP a los 30min liberaron el 87,22%; además se determinó que los comprimidos de Acetaminofén formulados con almidón de maíz USP modificado en H2O a 30min tienen un comportamiento similar a los comprimidos formulados con Starch 1500 ya que el factor de diferencia (f1) es de 4,14 y factor de similitud (f2) es de 63,40
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El rendimiento de los Almidones de maíz USP modificados a diferentes condiciones es 67,5% en HCL a 30min, 41,3% en HCL a 60min, 75,6% en H2O a 30min y 74,0 % en H2O a 60min. El almidón de maíz USP modificado en H2O a 30min y los comprimidos de Acetaminofén formulados con almidón de maíz USP, almidón de maíz USP modificado en H2O a 30min y Starch 1500 cumplen con las especificaciones establecidas en la Farmacopea XXXII de los Estados Unidos. Luego de los ensayos realizados se concluyó mediante los perfiles de disolución que el almidón de maíz USP modificado en H2O a 30min actúa como un excelente agente desintegrante al igual que el Starch 1500, ya que a los 30min se ha liberado el 97,09 % y el 98,93% de principio activo respectivamente, mientras que los comprimidos de Acetaminofén formulados con almidón de maíz USP a los 30min liberaron el 87,22%; además se determinó que los comprimidos de Acetaminofén formulados con almidón de maíz USP modificado en H2O a 30min tienen un comportamiento similar a los comprimidos formulados con Starch 1500 ya que el factor de diferencia (f1) es de 4,14 y factor de similitud (f2) es de 63,40This study obtained modified USP cornstarch and determined the influence of dissolution profiles in Acetaminophen tablets, for which it subjected the modified cornstarch to solvent and time variations. The swelling and water absorption capacities for each of the starches obtained (HCL for 30 minutes and HCL for 60 minutes; H2O for 30 minutes and H2O for 60 minutes), modified USP cornstarch and Starch 1500 (pre-gelatinized starch), were established herein. The analysis of results was conducted using an A (solvent) x B (Time) x C (USP cornstarch replicas) Factorial Design, assessing significance with a 95% Confidence Interval Tukey test, and using Student’s T test to compare the best modified USP cornstarch (H2O for 30 minutes) with Starch 1500 and USP cornstarch. The yield of modified USP cornstarch at different conditions is 67.5% in HCL for 30 minutes, 41.3% in HCL for 60 minutes, 75.6% in H2O for 30 minutes and 74.0% in H2O for 60 minutes. The Acetaminophen tablets formulated with USP cornstarch, USP cornstarch modified in water for 30 minutes and Starch 1500 meet the specifications established in the United States Pharmacopeia XXXII. After conducting the assays, the dissolution profiles allowed concluding that USP cornstarch modified in water for 30 minutes acts as an excellent disintegrating agent, as does Starch 1500; at time = 30 minutes, 97.09% and 98.93% of the active principle were released, respectively, whereas the Acetaminophen tablets formulated with USP cornstarch released only 87.22% of the active ingredient at time = 30 minutes. Further, it was determined that Acetaminophen tablets formulated with USP cornstarch modified in H2O for 30 minutes have a similar behavior to those formulated with Starch 1500, as the difference factor (f1) is 4.14 and the similarity factor (f2) is 63.40Quito: UCENaranjo Balseca, Liliana del Rocío2018-03-26T15:02:19Z2018-03-26T15:02:19Z2016info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisapplication/pdfDurán Jácome, Lorena Alexandra (2016). Obtención e influencia del almidón de maíz USP modificado en los perfiles de disolución de comprimidos de Acetaminofén. Trabajo de titulación previo a la obtención del Título de Química Farmacéutica. Carrera de Química Farmacéutica. Quito: UCE. 126 p.BIBLIOTECA GENERAL - CIENCIAS QUÍMICAShttp://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/15001spahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ec/info:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositorio de la Universidad Central del Ecuadorinstname:Universidad Central del Ecuadorinstacron:UCE2024-12-13T08:07:01Zoai:dspace.uce.edu.ec:25000/15001Institucionalhttp://www.dspace.uce.edu.ec/Universidad públicahttps://www.uce.edu.ec/http://www.dspace.uce.edu.ec/oai.Ecuador...opendoar:24872024-12-13T08:07:01Repositorio de la Universidad Central del Ecuador - Universidad Central del Ecuadorfalse
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