Control microbiológico de productos naturales de uso tópico con fines cicatrizantes, comercializados en centros naturistas y mercados de la ciudad de Quito
Los tipos de formas farmacéuticas no estériles semi-sólidas y líquidas, como las cremas y gotas contienen en la mayoría de sus formulaciones un elevado porcentaje de agua y muchas de las sustancias utilizadas en su fabricación pueden ser degradadas biológicamente por microorganismos y alterar sus pr...
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| Hoofdauteur: | |
|---|---|
| Formaat: | bachelorThesis |
| Taal: | spa |
| Gepubliceerd in: |
2018
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| Onderwerpen: | |
| Online toegang: | http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/16594 |
| Tags: |
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Voeg label toe | Samenvatting: | Los tipos de formas farmacéuticas no estériles semi-sólidas y líquidas, como las cremas y gotas contienen en la mayoría de sus formulaciones un elevado porcentaje de agua y muchas de las sustancias utilizadas en su fabricación pueden ser degradadas biológicamente por microorganismos y alterar sus propiedades físicas y químicas. Este tipo de productos considerados como no estériles no pueden superar un número determinado de mohos y levaduras y de microorganismos aerobios (de 101 ufc/g o ufc/ml y de 102 ufc/g o ufc/ml respectivamente) así como no pueden presentar Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa como microorganismos específicos, para considerarse seguros para las personas que los usan. La presente investigación evaluó el control microbiológico de Productos Naturales de uso tópico con fines cicatrizantes, comercializados en centros naturistas y mercados de la ciudad de Quito. En la primera etapa de esta investigación se realizó la revisión en la base de datos de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) y se aplicó un sondeo de opinión, en el que se determinó que seis productos de uso tópico con fines cicatrizantes tenían mayor demanda entre los usuarios. En la segunda etapa, se realizó la aptitud del método de recuento en presencia del producto para microorganismos aerobios y mohos y levaduras. El Recuento total de microorganismos aerobios (RTMA) y el Recuento total de hongos y levaduras (RTML) en los productos se hizo por los métodos de recuento en placa (extensión y vertido) la presencia de los microorganismos específicos y se determinó por siembra en agares selectivos. Por último, se efectuó una comparación de la información del envase, etiquetas y prospecto de los productos analizados, con la Normativa Sanitaria para la Obtención del Registro Sanitario emitida por (ARCSA). En este trabajo también se reportan los resultados de la prueba de extensibilidad en las cremas, el control organoléptico y la medición del pH de los productos. Los resultados obtenidos fueron que el 27% de los Productos Naturales cicatrizantes no cumplen con las especificaciones de la USP39-NF34, (2016) para el RTMA y para RTML. Ninguno de los 18 productos presentó Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa, pero si otros microorganismos como: Bacillus subtilis, Bacillus cereus y Candida albicans. |
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