Estudio comparativo de las propiedades fisicoquímicas de comprimidos de ENALAPRIL 20mg genérico frente al medicamento innovador
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| प्रकाशित: |
2024
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| spelling | Estudio comparativo de las propiedades fisicoquímicas de comprimidos de ENALAPRIL 20mg genérico frente al medicamento innovadorCollaguazo Uriña Tatiana GisellaYagual Vergara Keyla NicoleENALAPRILMEDICAMENTO INNOVADORMÉTODO USP43-NF38EQUIVALENCIA TERAPÉUTICAPdfEl enalapril se clasifica como un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), que se utiliza predominantemente en el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca. Propósito y objetivos: Se realizó un análisis comparativo de las propiedades fisicoquímicas y los perfiles de disolución de las tabletas de enalapril de varias marcas presentes en el mercado ecuatoriano, con el objetivo de evaluar la equivalencia terapéutica entre una formulación innovadora y tres homólogos genéricos. La importancia reside en que los medicamentos genéricos muestran una eficacia y seguridad equivalentes cuando se yuxtaponen con el medicamento innovador, proporcionando una alternativa terapéutica confiable y accesible. Metodología: Se llevó a cabo una evaluación comparativa mediante la evaluación organoléptica, la medición del peso medio, las pruebas de disolución y la evaluación del ingrediente farmacéutico activo mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC). Se analizaron cuatro marcas de enalapril: una innovadora y tres variantes genéricas. Resultados: Demostraron que todas las marcas cumplían con los estándares de disolución establecidos por la United States Pharmacopeia (USP43-NF38) y lograron una disolución superior al 80% en 30 minutos. La innovadora formulación mostró una tasa de disolución superior (98,50%) en comparación con las opciones genéricas. Conclusiones: Las formulaciones genéricas evaluadas son terapéuticamente equivalentes al fármaco innovador, lo que corrobora su eficacia y seguridad como alternativas viables para el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca.Enalapril is classified as an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor, predominantly used in the treatment of hypertension and heart failure. Purpose and Objectives: A comparative analysis was conducted on the physicochemical properties and dissolution profiles of enalapril tablets from various brands available in the Ecuadorian market, aiming to evaluate the therapeutic equivalence between an innovative formulation and three generic counterparts. The significance lies in the fact that generic medications demonstrate equivalent efficacy and safety when compared to the innovative drug, providing a reliable and accessible therapeutic alternative. Methodology: A comparative evaluation was performed through organoleptic assessment, measurement of average weight, dissolution tests, and assessment of the active pharmaceutical ingredient using high-performance liquid chromatography (HPLC). Four brands of enalapril were analyzed: one innovative and three generic variants. Results: The results demonstrated that all brands met the dissolution standards set by the United States Pharmacopeia (USP43-NF38) and achieved a dissolution of over 80% within 30 minutes. The innovative formulation exhibited a higher dissolution rate (98.50%) compared to the generic options. Conclusions: The evaluated generic formulations are therapeutically equivalent to the innovative drug, corroborating their efficacy and safety as viable alternatives for the treatment of hypertension and heart failure.Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias QuímicasOchoa Loor José Ricardo2024-12-12T17:34:05Z2024-12-12T17:34:05Z2024info:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfBCIEQ-T- 0013https://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/77481spainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositorio Universidad de Guayaquilinstname:Universidad de Guayaquilinstacron:UG2024-12-13T03:00:45Zoai:repositorio.ug.edu.ec:redug/77481Institucionalhttp://repositorio.ug.edu.ec/Universidad públicahttps://www.ug.edu.ec/..Ecuador...opendoar:02025-08-02T06:38:25.964030Repositorio Universidad de Guayaquil - Universidad de Guayaquiltrue |
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