Estudio comparativo de control de calidad de las tabletas de espironolactona 25 mg genérico frente al medicamento innovador
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| spelling | Estudio comparativo de control de calidad de las tabletas de espironolactona 25 mg genérico frente al medicamento innovadorSaltos Vargas, Arieth VarleryTituana Cabrera, Bertha EdelmiraESPIRONOLACTONACONTROL DE CALIDADUSP 43MEDICAMENTO INNOVADORPdfEn la Industria Farmacéutica se encuentra una gran variedad de medicamentos como son los genéricos e innovador que se encuentran comercializados a disposición y adquisición en la población en general, así mismo la calidad de estos medicamentos es una cuestión que debe tratarse de manera adecuada. El presente trabajo es un estudio comparativo acerca de las características fisicoquímicas de un lote de espironolactona de 25mg genérico, elaborado, comercializado y consumido en la ciudad de Guayaquil, frente al medicamento de marca. Se utilizó la metodología correspondiente a la USP 43; Se analizan en un laboratorio farmacéutico donde se realizaron los ensayos respectivos para el control de calidad. Los resultados de la Valoración fue 101,34%; 100,32%. Ensayo de disolución 100,00%; 100,16%. Uniformidad de dosificación por uniformidad de dosis 100,24%;101,01%. Dureza 8.5,9.7. Tiempo de desintegración: 7´ 5”; 11´ 5” Concluyendo que el medicamento genérico estudiados cumplen con los parámetros de control de calidad frente al innovador, según las especificaciones de la USP correspondiente y presentan mínimas variaciones entre sus análisis, incrementando así la confianza de la población en el medicamento genérico.In the Pharmaceutical industry there is a great variety of drugs such as generic and innovative drugs such that are marketed available and purchased in the general population, likewise the quality of these drugs is an issue that must be treated appropriately. The present work is a comparative study about the physicochemical characteristics of a lot of spironolactone of 25mg generic, elaborated, marketed and consumed in the city of Guayaquil, compared to the brand-name drug. The methodology corresponds to USP 43 was used; They are analyzed in the laboratory where the respective quality control tests were carried out by HPLC, Dissolver, Durometer and Disintegrator. The results of HPLC Titration: 101.34%; 100.32%. Dissolution test 100.00%; 100.16%. Dosage uniformity by dose 100.24%;101.01%.Hardness 8.5,9.7. Disintegration time: 7´ 5 "; 11´ 5” if they meet both the generic and innovative acceptance criteria. It is concluded that the studied generic medicine meets the quality control parameters compared to the innovative one, according to the specifications of the corresponding USP and present minimal variations between their analyzes, thus increasing the population's confidence in the generic drug.Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias QuímicasValdez López Laura2022-03-24T16:02:50Z2022-03-24T16:02:50Z2021info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisapplication/pdfBCIEQ- T- 0691http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/59110spainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositorio Universidad de Guayaquilinstname:Universidad de Guayaquilinstacron:UG2022-03-25T10:27:32Zoai:repositorio.ug.edu.ec:redug/59110Institucionalhttp://repositorio.ug.edu.ec/Universidad públicahttps://www.ug.edu.ec/..Ecuador...opendoar:02026-03-07T07:05:11.094597Repositorio Universidad de Guayaquil - Universidad de Guayaquiltrue |
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