Estudio de Bioequivalencia de tabletas de Loratadina de 10mg de una marca genérica mediante el empleo de perfiles de disolución
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| spelling | Estudio de Bioequivalencia de tabletas de Loratadina de 10mg de una marca genérica mediante el empleo de perfiles de disoluciónSánchez Ramón, Byron VicenteBIOEQUIVALENCIADISOLUCIÓNLORATADINAPdfEl trabajo de titulación que se ha propuesto tiene como objetivo determinar la Bioequivalencia in vitro de tabletas de Loratadina con dosis de 10 mg perteneciente a una clase de medicamentos conocidos como Antihistamínicos, mediante el cual se procedió a comparar un medicamento genérico de un Laboratorio frente a un medicamento innovador. Durante el método se procedió a analizar 3 lotes del medicamento genérico y un lote del innovador, se procedió a evaluar los perfiles de disolución en tres medios de disolución: Buffer Ácido Clorhídrico, Acetato y Fosfato cada uno con diferente valor de pH. Finalmente se procedió a cuantificar la concentración de Loratadina en ambos medicamentos dando como resultado que los valores del medicamento genérico se encuentran dentro del rango establecido por la Farmacopea de los estados Unidos en un rango de 90-110 % y mediante el cálculo del factor de diferencia (f1) y similitud (f2) en el medicamento genérico se evidencio que sus valores se encuentran dentro del rango establecido asegurando su intercambiabilidad terapéutica.The proposed titration work aims to determine the in vitro bioequivalence of Loratadine tablets with a dose of 10 mg belonging to a class of drugs known as Antihistamines, through which a generic drug from a laboratory was compared with an innovative drug was analyzed, and the dissolution profiles were evaluated in three dissolution media: Buffer Hydrochloric Acid, Buffer Acetate and Buffer Phosphate, each with different pH values. Finally the concentration of Loratadine in both drugs was que antified, with the result that the values of the generic drug are within the range established by the United States Pharmacopoeia in the range of 90-110% and through the calculation of the difference factor (f1) and similarity factor (f2) in the generic drug it was evient that its values are within the established range ensuring its therapeutic interchangeabilityUniversidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias QuímicasGarcía Larreta Soraya2018-12-13T15:45:37Z2018-12-13T15:45:37Z2018info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisapplication/pdfBCIEQ-T-0351http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/36785spainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositorio Universidad de Guayaquilinstname:Universidad de Guayaquilinstacron:UG2018-12-14T10:03:21Zoai:repositorio.ug.edu.ec:redug/36785Institucionalhttp://repositorio.ug.edu.ec/Universidad públicahttps://www.ug.edu.ec/..Ecuador...opendoar:02026-03-07T06:52:52.971530Repositorio Universidad de Guayaquil - Universidad de Guayaquiltrue |
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