Estudio comparativo de los parámetros de control de calidad de Loratadina 10 mg tabletas genéricas frente al medicamento innovador
Gorde:
| Egile nagusia: | |
|---|---|
| Beste egile batzuk: | |
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| Argitaratua: |
2023
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| Etiketak: |
Etiketa erantsi
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| author | Apolinario Crespín, Tatiana Stefanie |
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| spelling | Estudio comparativo de los parámetros de control de calidad de Loratadina 10 mg tabletas genéricas frente al medicamento innovadorApolinario Crespín, Tatiana StefanieChalen Solano, Joel IsaacCONTROL DE CALIDADMEDICAMENTO GENÉRICOMEDICAMENTO INNOVADORLORATADINAANTIHISTAMÍNICOSPdfEn la actualidad los síntomas relacionados con alergias han incrementado, haciendo que el uso de antihistamínicos sea frecuente, las tabletas de Loratadina forman parte de este tipo de medicamentos por tal razón su elaboración incrementó en diferentes casas comerciales, siendo el control de calidad parte fundamental para garantizar el expendio del fármaco. En el presente trabajo se realizó el estudio comparativo de tres lotes de las tabletas de Loratadina 10 mg genéricas frente al medicamento innovador, para este propósito se realizaron pruebas para evaluar parámetros fisicoquímicos, dureza, friabilidad, desintegración, disolución, uniformidad de dosis y valoración del principio activo, investigando la eficacia entre los diferentes lotes, en los resultados obtenidos, se observaron variaciones poco significativas entre las tabletas analizadas, esto depende de la elaboración y metodología interna de las distintas casas comerciales, los valores de aceptación se encuentran dentro de los límites permitidos y aprobados por la USP 41 vigente. Las pruebas realizadas demuestran seguridad al consumidor.At present, the symptoms related to allergies have increased, making the use of antihistamines frequent, Loratadine tablets are part of this type of medication, for this reason its production increased in different commercial houses, quality control being a fundamental part of guarantee the sale of the drug. In the present work, the comparative study of three batches of generic Loratadine 10 mg tablets was carried out against the innovative drug, for this purpose tests were carried out to evaluate physicochemical parameters, hardness, friability, disintegration, dissolution, dose uniformity and evaluation of the active principle, investigating efficacy between different batches, in the results obtained, insignificant variations were observed between the tablets analyzed, this depends on the elaboration and internal methodology of the different commercial houses, the acceptance values are within the limits allowed and approved by current USP 41. The tests carried out demonstrate safety for the consumer.Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias QuímicasSoledispa Cañarte Pilar Asunción2023-06-21T19:10:20Z2023-06-21T19:10:20Z2023info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisapplication/pdfBCIEQ- T- 0852http://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/69288spainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositorio Universidad de Guayaquilinstname:Universidad de Guayaquilinstacron:UG2023-06-22T09:33:34Zoai:repositorio.ug.edu.ec:redug/69288Institucionalhttp://repositorio.ug.edu.ec/Universidad públicahttps://www.ug.edu.ec/..Ecuador...opendoar:02026-04-18T05:41:58.624693Repositorio Universidad de Guayaquil - Universidad de Guayaquiltrue |
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