Producción de la vacuna pertussis, propuesta de implementación de una nueva tecnología
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| spelling | Producción de la vacuna pertussis, propuesta de implementación de una nueva tecnologíaAlvarez Salazar, Gladys MaríaVacuna contra la tos ferinaInstituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta PérezCantón GuayaquilEcuadorTecnología de la fermentaciónPDFLa producción nacional de vacunas Triple DPT y pentavalente no cubre el requerimiento del país por la baja productividad del componente Pertussis. El objetivo general del presente caso estudio es determinar una nueva tecnología de mayor rendimiento del antígeno para implementarla en el INSPI con apego a las normas BPM, ICH. La metodología utilizada es de tipo analítico, descriptivo y de opinión de autoridades y funcionarios institucionales relacionados con el desarrollo y la producción de biológicos. De los resultados se desprende que, la suspensión Pertussis de células enteras inactivadas es un componente de las vacunas combinadas Triple DPT y Pentavalente (DPT+HB+Hib), administradas en la vacunación primaria y refuerzo de los menores de 24 meses. Las fimbrias 2 y 3 y la TP inactivada tienen un rol importante en la inmunidad por tanto deben estar presentes en la suspensión pertussis . El medio Stainer&Scholte enriquecido con aminoácidos es el más adecuado para el cultivo por fermentación, contiene agentes moduladores que inactivan el efecto no deseado de la AC. La microfiltración tangencial es el método más utilizado para la purificación y separación de la masa celular inactivada por su simplicidad y bajo costo. El diseño funcional de las instalaciones, clasificación de áreas productivas, características de los equipos y sistemas críticos son importantes para la consistencia y robustez de la producción que debe cumplir los requisitos de calidad establecidos por la OMS. Las conclusiones se refieren a que la tosferina está resurgiendo en el mundo y continúa siendo de interés en salud pública y que la tecnología propuesta está enfocada al desarrollo con calidad, viable para implementarla en el INSPI “LIP”.The national production of DPT and pentavalent (DPT+HB+Hib) vaccines doesn’t supply our country demand because Pertussis component is insuficient. The general objective of this study is to determinate a new technology more productive for implement on the National Investigation and Public Health Institute (INSPI) according international normative GMPc and ICH. Analytical, descriptive and official criterion methodology was used. Whole cell inactivated Pertussis is using now as component of polyvalent antigens bacterial vaccines, used for basic administration and booster in infants minor to 24 months. Fimbriaes 2 and 3 andpertussis toxin are important elements for efficacy of vaccines for this, must be present in pertussis suspension. Stainer&Scholte medium with aminoacids is prefer for to fermentation B. pertussis culture, it contains modulators agents for to inactivated adenynateciclase component and its effect undesired. Tangential microfiltration method is the most uses for purification and cellular mass separation because is the most simplest and cheap. Facilitydesign, environment specifications, equipment specifications, operative critical systems and support areas, are important for consistent and robust production according with OMS quality requirements. Pertussis is a disease of public health interesting yet and is resurfacing in the world; the technology proposedin this study is focused to design by quality for to implement on INSPIUniversidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Médicas. Escuela de GraduadosUniversidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Médicas. Escuela de GraduadosEspinosa Cucalón, Rafael Danilo2019-12-16T19:05:27Z2019-12-16T19:05:27Z2016info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisapplication/pdfhttp://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/46584spainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositorio Universidad de Guayaquilinstname:Universidad de Guayaquilinstacron:UG2021-01-15T21:02:38Zoai:repositorio.ug.edu.ec:redug/46584Institucionalhttp://repositorio.ug.edu.ec/Universidad públicahttps://www.ug.edu.ec/..Ecuador...opendoar:02026-03-07T07:00:53.231197Repositorio Universidad de Guayaquil - Universidad de Guayaquiltrue |
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