Evaluación de los conocimientos sobre el sistema de farmacovigilancia en el área de medicamentos de uso humano luego de aplicar metodología de capacitación a los responsables en la industria farmacéutica Farbiopharma S. A. en el período de marzo a abril de 2016

En los tiempos actuales la Farmacovigilancia constituye la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos derivados del uso de los medicamentos, con el fin de mantener favorable la relación entre sus beneficios y sus riesgos, sin embargo este enfoque ha sido implementado y potencializado especialmente es sectores tales como Farmacias, Farmacias Hospitalarias siendo estos los lugares donde el Farmacéutico puede estar en un contacto más directo con el paciente. Si bien el Ministerio de Salud Pública del Ecuador mediante Reglamento 00000705 dado en el Distrito Metropolitano de Quito a partir del 16 de Agosto del 2016 “Reglamento para el funcionamiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia” acuerda que las disposiciones del mismo son de carácter obligatorio para todos los establecimientos de salud del Sistema Nacional de Salud, incluyendo programas de Salud Pública y Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio de Salud Pública así como también en las unidades de investigación clínica que realicen estudios con medicamentos, el reglamento en uno de sus capítulos específicamente en el IX, hace referencia a las obligaciones y responsabilidades de los Titulares del Registro Sanitario. Mas sin embargo hoy en día en el Ecuador, son pocas las industrias farmacéuticas que han dedicado un espacio para la implementación de un Sistema de Farmacovigilancia asignando un responsable que sea el encargado de la comunicación y gestión activa en conjunto con la Autoridad Nacional Competente de la notificación de las RAM o Posibles RAM de sus medicamentos Post Comercialización. El problema radica principalmente en que en la industria existe un cierto grado de desconocimiento al momento de implementar y aplicar un Sistema adecuado de Farmacovigilancia que permita cumplir con los objetivos deseados. El presente trabajo de investigación es de gran utilidad puesto que nos ayudara a conocer la importancia y la necesidad de que las Industrias Farmacéuticas Ecuatorianas empiecen a normarse en temas de Farmacovigilancia asumiendo obligaciones y responsabilidades en los medicamentos de los cuales son Titulares.

• Автор: Arévalo Espinoza, Adriana Monserrath (author)
• Формат: masterThesis
• Мова: spa
• Опубліковано: 2016
• Предмети: Evaluación del Conocimiento; Sistema Farmacovigilancia; Industria Farmacéutica
• Онлайн доступ: http://dspace.uniandes.edu.ec/handle/123456789/5356