Propuesta de implementación de procedimientos operativos estándar (POE) en la línea de producción de tabletas en base de Silimarina, contenida en silybum marianum (Cardo Mariano)”
El presente trabajo de investigación consiste en la propuesta de implementación de Procedimientos Operativos Estándar (POE), en la línea de producción de tabletas de Silybum marianum (Cardo Mariano) que garantizará la calidad e inocuidad del producto terminado. Se estableció el proceso de fabricació...
محفوظ في:
| المؤلف الرئيسي: | |
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| التنسيق: | bachelorThesis |
| اللغة: | spa |
| منشور في: |
2015
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| الموضوعات: | |
| الوصول للمادة أونلاين: | http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/6323 |
| الوسوم: |
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| الملخص: | El presente trabajo de investigación consiste en la propuesta de implementación de Procedimientos Operativos Estándar (POE), en la línea de producción de tabletas de Silybum marianum (Cardo Mariano) que garantizará la calidad e inocuidad del producto terminado. Se estableció el proceso de fabricación de tabletas que se inició con la extracción del flavonoide Silimarina a partir de semillas de de Silybum marianum (Cardo Mariano), mediante percolación, utilizando metanol y etanol como solventes. Se realizó un diseño AxB completamente al azar y se definió que las condiciones óptimas de extracción del flavonoide fueron con el solvente metanol, a una velocidad de 20 gotas por minuto. La cuantificación de los flavonoides presentes en de Silybum marianum (Cardo Mariano) se realizó por Espectrofotometría de absorción molecular ultravioleta visible y se determinó que la cantidad de flavonoide fue de 0,87(g de flavonoide /100g de semillas) a 40 gotas por minuto para el solvente etanol y 2,80 (g de flavonoide /100g de semillas) a 20 gotas por minuto para el metanol. Se elaboraron tabletas en base del flavonoide Silimarina, utilizando extracto seco, que contenía 140mg de flavonoide por unidad, se realizó el control de calidad de materia prima, procesos y del producto terminado, basado en la USP 35 y se determinó que el producto final fue aprobado. Finalmente se definió el procedimiento operativo estándar, para la línea de producción de tabletas en base de Silimarina, contenida en Silybum marianum (Cardo Mariano), tomando en cuenta los puntos críticos de control determinado durante el proceso. La propuesta de implementación de Procedimientos Operativos Estándar (POE), en la línea de producción de tabletas de Silybum marianum (Cardo Mariano), garantizó la calidad e inocuidad del producto terminado puesto que cumplió con todos los parámetros especificados. |
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