Informes Peri?dicos de Seguridad: procedimiento, elaboraci?n y envi?
- Format
- MasterThesis
- Status
- publishedVersion
- Description
Durante las pr?cticas como parte de mi formaci?n en el Master Oficial en Farmacolog?a de la Universitat Aut?noma de Barcelona se me fue designado los Laboratorios Maym?. Mi funci?n ha sido colaborar con el departamento de Farmacovigilancia realizando prototipos y modelos que simulen las situaciones que se pueden presentar en las condiciones reales: ? He colaborado en la redacci?n de algunos apartados que forman parte de los modelos que simulan a los IPSs (Informe Peri?dico de Seguridad) de productos registrados en Espa?a ante la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). ? He realizado prototipos y modelos simulados de los PNTs (Procedimiento Normalizado de Operaci?n). En tal virtud, esta memoria describir? parte de los procesos de reporte de IPSs para la Autoridad Nacional Competente, as? como los PNTs usados para la gesti?n del sistema de Farmacovigilancia.
- Publication Year
- 2015
- Language
- spa
- Topic
- FARMACOVIGILANCIA
REGULATORIA
POST REGISTRO
PNTs
- Repository
- Repositorio SENESCYT
- Rights
- openAccess
- License