Informes Peri?dicos de Seguridad: procedimiento, elaboraci?n y envi?

 

Authors
Jaramillo Cisneros, Francisco Javier
Format
MasterThesis
Status
publishedVersion
Description

Durante las pr?cticas como parte de mi formaci?n en el Master Oficial en Farmacolog?a de la Universitat Aut?noma de Barcelona se me fue designado los Laboratorios Maym?. Mi funci?n ha sido colaborar con el departamento de Farmacovigilancia realizando prototipos y modelos que simulen las situaciones que se pueden presentar en las condiciones reales: ? He colaborado en la redacci?n de algunos apartados que forman parte de los modelos que simulan a los IPSs (Informe Peri?dico de Seguridad) de productos registrados en Espa?a ante la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). ? He realizado prototipos y modelos simulados de los PNTs (Procedimiento Normalizado de Operaci?n). En tal virtud, esta memoria describir? parte de los procesos de reporte de IPSs para la Autoridad Nacional Competente, as? como los PNTs usados para la gesti?n del sistema de Farmacovigilancia.

Publication Year
2015
Language
spa
Topic
FARMACOVIGILANCIA
REGULATORIA
POST REGISTRO
PNTs
Repository
Repositorio SENESCYT
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http://repositorio.educacionsuperior.gob.ec/handle/28000/2104
Rights
openAccess
License