Evaluación de dureza, friabilidad, disgregación y disolución en comprimidos de paracetamol de 500 mg
- Format
- Article
- Status
- publishedVersion
- Description
El paracetamol es uno de los medicamentos más utilizados debido a su actividad analgésica y antipirética. En su elaboración atraviesa por diversos controles de calidad como determinación de dureza, friabilidad, disolución y desintegración. Objetivo. Evaluar la dureza, friabilidad, disgregación y disolución en comprimidos que contienen paracetamol de 500 mg en su presentación genérica y de marca. Metodología. La investigación tuvo un enfoque cuantitativo; los análisis de calidad de los medicamentos se ejecutaron en el equipo de marca Biobase, modelo Tablet Four usage-Tester, mediante ensayos de calidad basados en la Farmacopea Brasileña. Resultados. Se trabajó con 882 comprimidos de paracetamol de 500 mg de 7 laboratorios farmacéuticos diferentes, en presentaciones de marca y genérica. La dureza presentó una media de 5.9144 kgf/cm (DE=0.0000) en todos los laboratorios fabricantes y presentaciones. En la friabilidad tanto el peso inicial como el peso final varió entre algunos laboratorios; el tiempo de disgregación fue igual entre todos los laboratorios fabricantes y presentaciones. La disolución fue diferente entre algunos laboratorios, pero igual entre las diferentes presentaciones. Conclusiones. Todos los parámetros analizados se encuentran dentro de los valores normales establecidos por la Farmacopea Brasileña.
Paracetamol is one of the most widely used drugs due to its analgesic and antipyretic activity. In its manufacture, it undergoes several quality controls, such as the determination of hardness, friability, dissolution, and disintegration. Objective. To evaluate the hardness, friability, disintegration, and dissolution in tablets containing paracetamol 500 mg in their generic and brand presentation. Methodology. The research had a quantitative approach; drug quality analyses were performed on Biobase equipme nt, model Tablet Four-usage-Tester, using quality tests based on the Brazilian Pharmacopoeia. Results. In brand and generic presentations, 882 paracetamol tablets of 500 mg from 7 different pharmaceutical laboratories were used. The hardness presented a mean of 5.9144 kgf/cm (SD=0.0000) in all manufacturing laboratories and presentations. In friability, initial and final weights varied among some laboratories; disintegration time was the same among all manufacturing laboratories and presentations. Dissolution was different among some laboratories but the same among the other displays. Conclusions. All parameters analyzed were within the average values established by the Brazilian Pharmacopoeia.
Trabajo de investigación
- Publication Year
- 2023
- Language
- spa
- Topic
- Paracetamol
dureza
friabilidad
disolución
desintegración
- Repository
- Repositorio Universidad Católica de Cuenca
- Get full text
- https://dspace.ucacue.edu.ec/handle/ucacue/14493
- Rights
- openAccess
- License
- http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.es