Verificación del funcionamiento de los sistemas de aire y agua purificada de una planta farmacéutica de la ciudad de Quito.

 

Authors
Garcés Sánchez, Vanessa Liszeth
Format
BachelorThesis
Status
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Description

El presente trabajo de investigación trata de la verificación del funcionamiento de los sistemas que se utiliza para la obtención de aire limpio y agua purificada, en el laboratorio farmacéutico Jaime Gutiérrez, Biogenet S.A. con la finalidad de proporcionar una base científica que asegure la calidad del aire y agua que ingresan al área de manufactura. Se realizó el muestreo de agua en dos puntos: el agua potable pre-filtrada almacenada en cisternas, y el agua purificada luego de pasar por el equipo de Osmosis Inversa; y para el control del aire se registró la temperatura, humedad y presión diferencial de cuatro áreas críticas, durante quince días hábiles, se expusieron cajas de agar para el recuento microbiológico de la áreas una vez a la semana durante cuatro semanas. En este proceso se utilizó estadística descriptiva para establecer que los datos obtenidos están dentro de los parámetros establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos de América USP 32 y la Organización Mundial de la Salud en su reporte técnico 937 del año 2006 para agua de calidad farmacéutica y aire limpio industrial, respectivamente.
This research study is about verifying the functioning of the systems used to obtain clean air and pure water in Jaime Gutierrez, Biogenet S.A. (Public Limited Company) pharmaceutical laboratories, with the purpose of providing a scientific basis that ensures quality of air and water that goes into the manufacturing area. Water sampling was performed in two points: pre-filtered drinking water stored in tanks and purified water after passing through the Reverse Osmosis equipment ; and for air control, temperature, humidity and differential pressure at four different critical areas were registered during fifteen work-days, Petri dishes with agar were left open in order to perform the microbiological count of these areas, once a week for four weeks, this process used descriptive statistics to verify if that the obtained data were within the parameters established by the United States Pharmacopeia USP 32 and the World Health Organization in its technical report 937 of year 2006 of for quality pharmaceutical water and clean industrial air respectively.

Publication Year
2013
Language
spa
Topic
AGUA PURIFICACIÓN
AIRE PURIFICACIÓN
CALIDAD DEL AGUA CONTROL
CALIDAD DEL AIRE
CONDUCTOS DE VENTILACIÓN
MANUFACTURA MEDICAMENTOS
Repository
Repositorio de la Universidad Central del Ecuador
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http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/4379
Rights
openAccess
License
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ec/